Aktywator i cukrzyca typu II
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Life University
Wpływ techniki metod aktywatora na obniżenie poziomu A1c u chorych na cukrzycę typu II
Celem tego badania (prospektywne serie przypadków obejmujące 15 osób) jest zbadanie wpływu metody aktywatora na obniżenie poziomu A1c u pacjentów z cukrzycą typu II (inaczej cukrzycą wieku dorosłego).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Life University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli są w wieku od 30 do 60 lat i mają klinicznie zdiagnozowaną cukrzycę typu II przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub endokrynologa (diagnoza zwykle opiera się na dwukrotnym zwiększeniu FPG > 126 mg/dl).
Uczestnicy muszą być zdiagnozowani przez co najmniej rok i obecnie znajdować się pod nadzorem lekarza pod kątem choroby.
Muszą również mieć pomiar A1c powyżej 7%, co wskazuje na mniej niż optymalne zarządzanie chorobą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli są w wieku od 30 do 60 lat i mają klinicznie zdiagnozowaną cukrzycę typu II przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub endokrynologa (diagnoza zwykle opiera się na dwukrotnym zwiększeniu FPG > 126 mg/dl).
- Uczestnicy muszą być zdiagnozowani przez co najmniej rok i obecnie znajdować się pod nadzorem lekarza pod kątem choroby.
- Muszą również mieć pomiar A1c powyżej 7%, co wskazuje na mniej niż optymalne zarządzanie chorobą.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączone będą kobiety w ciąży;
- osoby z chorobami współistniejącymi wpływającymi na długość życia (np. nowotwór złośliwy, CVD); niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 150/100 mmHg);
- poważny uraz (np. MVA) w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- zdiagnozowane zaburzenia krzepnięcia/krwawienia; osoby będące obecnie pod opieką chiropraktyka lub mające przeciwwskazania do pielęgnacji Aktywatora (np. złamanie kręgów, infekcja, czynne zapalenie stawów, ciężka osteoporoza).
Obecność tych wykluczeń zostanie ustalona podczas wywiadu i procedur egzaminacyjnych. Wszystkie kobiety zostaną poproszone o podjęcie środków ostrożności podczas udziału w badaniu, aby uniknąć zajścia w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chiropraktyka i cukrzyca
Wszyscy pacjenci otrzymają również opiekę chiropraktyczną i otrzymają korekty kręgosłupa, jak wskazano w protokołach podstawowych i pośrednich metod aktywatora, które wykorzystują kombinację testów prowokacyjnych zaprojektowanych w celu wywołania względnej zmiany długości nóg w obecności podwichnięcia.
Podczas wszystkich wizyt używane będą specjalne buty zaprojektowane w celu zwiększenia dokładności analizy długości nóg.
Pacjenci będą analizowani dwa razy w tygodniu przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w tygodniu przez pozostałą część badania.
Protokół Activator Methods będzie przestrzegany podczas wszystkich wizyt przez wszystkich lekarzy zgodnie z wytycznymi określonymi przez Activator Methods International, Ltd.
Pierwsze cztery wizyty będą ograniczone do Protokołu Podstawowego, aby umożliwić pacjentom przyzwyczajenie się do procesu.
|
Korekty chiropraktyczne będą podawane przy użyciu podstawowego protokołu metod aktywatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obniżone poziomy A1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .