Activator og type II diabetikere
19. april 2016 oppdatert av: Life University
Effekt av aktivatormetodeteknikk på senking av A1c-nivåer hos type II-diabetikere
Hensikten med denne studien (15-personers prospektive case-serier) er å undersøke effekten av Activator Methods-teknikken på reduserende A1c-nivåer hos pasienter med type II diabetes mellitus (alias voksen-diabetes).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Life University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de er mellom 30-60 år og er klinisk diagnostisert med type II diabetes av deres primære omsorgsleverandører eller endokrinologer (diagnose vanligvis basert på FPG > 126 mg/dL ved to anledninger).
Deltakerne må ha vært diagnostisert i minst ett år og for tiden være under medisinsk tilsyn for sykdommen.
De må også ha en A1c-måling over 7 %, noe som indikerer mindre enn optimal behandling av sykdommen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de er mellom 30-60 år og er klinisk diagnostisert med type II diabetes av deres primære omsorgsleverandører eller endokrinologer (diagnose vanligvis basert på FPG > 126 mg/dL ved to anledninger).
- Deltakerne må ha vært diagnostisert i minst ett år og for tiden være under medisinsk tilsyn for sykdommen.
- De må også ha en A1c-måling over 7 %, noe som indikerer mindre enn optimal behandling av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Studien vil ekskludere gravide;
- de med komorbiditeter som påvirker forventet levealder (f. malignitet, CVD); ukontrollert hypertensjon (> 150/100 mmHg);
- alvorlige traumer (f. MVA) innen de foregående 12 månedene;
- diagnostiserte blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser; de som for øyeblikket er under kiropraktisk behandling eller som har kontraindikasjoner mot Activator-behandling (f.eks. vertebral fraktur, infeksjon, aktiv inflammatorisk leddgikt, alvorlig osteoporose).
Tilstedeværelsen av disse ekskluderingene vil bli bestemt under historikken og eksamensprosedyrene. Alle kvinnelige forsøkspersoner vil bli bedt om å ta forholdsregler under deres deltakelse i studien for å unngå å bli gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kiropraktikk og diabetes
Alle forsøkspersoner vil også motta kiropraktisk behandling og motta ryggradsjusteringer som indikert av Basic and Intermediate Activator Methods Protocols, som bruker en kombinasjon av provoserende tester designet for å fremkalle en relativ endring i benlengde i nærvær av subluksasjon.
Spesielle sko designet for forbedret nøyaktighet av benlengdeanalyse vil bli brukt for alle besøk.
Pasientene vil bli analysert to ganger per uke den første måneden etterfulgt av en gang per uke for resten av studien.
Activator Methods-protokollen vil bli fulgt for alle besøk av alle leger i samsvar med retningslinjene gitt av Activator Methods International, Ltd.
De fire første besøkene vil være begrenset til Basic Protocol for å la pasientene bli vant til prosessen.
|
Kiropraktiske justeringer vil bli administrert ved hjelp av Activator Methods Basic-protokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Senket A1C nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .