Activator og Type II Diabetikere
19. april 2016 opdateret af: Life University
Effekt af aktivatormetodeteknik på at sænke A1c-niveauer hos type II-diabetikere
Formålet med denne undersøgelse (15-personers prospektive case-serier) er at undersøge virkningerne af Activator Methods-teknikken på faldende A1c-niveauer hos patienter med type II Diabetes Mellitus (alias voksen-diabetes).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Life University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de er mellem 30-60 år og er klinisk diagnosticeret med type II diabetes af deres primære behandlere eller endokrinologer (diagnose normalt baseret på FPG > 126 mg/dL ved to lejligheder).
Deltagerne skal have været diagnosticeret i mindst et år og i øjeblikket være under lægeligt tilsyn for sygdommen.
De skal også have en A1c-måling over 7 %, hvilket indikerer mindre end optimal behandling af sygdommen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de er mellem 30-60 år og er klinisk diagnosticeret med type II diabetes af deres primære behandlere eller endokrinologer (diagnose normalt baseret på FPG > 126 mg/dL ved to lejligheder).
- Deltagerne skal have været diagnosticeret i mindst et år og i øjeblikket være under lægeligt tilsyn for sygdommen.
- De skal også have en A1c-måling over 7 %, hvilket indikerer mindre end optimal behandling af sygdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen vil udelukke gravide kvinder;
- dem med komorbiditet, der påvirker den forventede levetid (f. malignitet, CVD); ukontrolleret hypertension (> 150/100 mmHg);
- alvorlige traumer (f. MVA) inden for de foregående 12 måneder;
- diagnosticeret blødnings-/koagulationsforstyrrelser; dem, der i øjeblikket er under kiropraktisk behandling eller har kontraindikationer til Activator-behandling (f.eks. vertebral fraktur, infektion, aktiv inflammatorisk arthritis, svær osteoporose).
Tilstedeværelsen af disse udelukkelser vil blive bestemt under historikken og eksamensprocedurerne. Alle kvindelige forsøgspersoner vil blive bedt om at tage forholdsregler under deres deltagelse i undersøgelsen for at undgå at blive gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kiropraktik og diabetes
Alle forsøgspersoner vil også modtage kiropraktisk pleje og modtage rygmarvsjusteringer som angivet af Basic and Intermediate Activator Methods Protocols, som bruger en kombination af provokerende tests designet til at fremkalde en relativ ændring i benlængde ved subluksation.
Specielle sko designet til forbedret nøjagtighed af benlængdeanalyse vil blive brugt til alle besøg.
Patienterne vil blive analyseret to gange om ugen i den første måned efterfulgt af en gang om ugen i resten af undersøgelsen.
Activator Methods-protokollen vil blive fulgt for alle besøg af alle læger i overensstemmelse med retningslinjerne angivet af Activator Methods International, Ltd.
De første fire besøg vil være begrænset til Basic Protocol for at give patienterne mulighed for at vænne sig til processen.
|
Kiropraktiske justeringer vil blive administreret ved hjælp af Activator Methods Basic protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sænkede A1C-niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .