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アクティベーターとII型糖尿病患者

2016年4月19日 更新者:Life University

II型糖尿病患者におけるA1cレベルの低下に対するアクティベーター法技術の効果

この研究 (15 被験者のプロスペクティブ ケース シリーズ) の目的は、II 型糖尿病 (別名成人発症糖尿病) 患者の A1c レベルの低下に対するアクティベーター メソッド技術の効果を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Life University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、年齢が 30 ~ 60 歳で、プライマリケア提供者または内分泌専門医によって II 型糖尿病と臨床的に診断されている場合に、研究に参加する資格があります (診断は通常、FPG > 126 mg/dL に基づく診断が 2 回あります)。 参加者は、少なくとも1年間診断されており、現在、この病気の医学的監督を受けている必要があります。 また、A1c 測定値が 7% を超えている必要があります。これは、疾患の管理が最適ではないことを示しています。

説明

包含基準:

  • 被験者は、年齢が 30 ~ 60 歳で、プライマリケア提供者または内分泌専門医によって II 型糖尿病と臨床的に診断されている場合に、研究に参加する資格があります (診断は通常、FPG > 126 mg/dL に基づく診断が 2 回あります)。
  • 参加者は、少なくとも1年間診断されており、現在、この病気の医学的監督を受けている必要があります。
  • また、A1c 測定値が 7% を超えている必要があります。これは、疾患の管理が最適ではないことを示しています。

除外基準:

  • この研究では妊娠中の女性は除外されます。
  • 平均余命に影響を与える併存疾患のある人(例: 悪性腫瘍、CVD);コントロールされていない高血圧 (> 150/100 mmHg);
  • 深刻な外傷(例: MVA) 過去 12 か月以内;
  • 診断された出血/凝固障害;現在カイロプラクティックのケアを受けているか、アクティベーターケアに禁忌がある人(例: 脊椎骨折、感染症、活動性炎症性関節炎、重度の骨粗鬆症など)。

これらの除外の存在は、履歴および試験手順中に決定されます。 すべての女性被験者は、妊娠を避けるために、研究への参加中に予防措置を講じるよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カイロプラクティックと糖尿病
すべての被験者はまた、カイロプラクティック ケアを受け、亜脱臼の存在下で脚の長さの相対的な変化を誘発するように設計された挑発的なテストの組み合わせを使用する基本および中級アクティベーター メソッド プロトコルによって示されるように脊椎の調整を受けます。 脚の長さの分析の精度を向上させるために設計された特別な靴は、すべての訪問で使用されます。 患者は、最初の 1 か月間は週 2 回分析され、残りの研究では週 1 回分析されます。 Activator Methods プロトコルは、Activator Methods International, Ltd が定めたガイドラインに従って、すべての医師によるすべての訪問に適用されます。 最初の 4 回の訪問は、患者がプロセスに慣れることができるように基本プロトコルに限定されます。
カイロプラクティックの調整は、Activator Methods Basic プロトコルを使用して管理されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
A1Cレベルの低下
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • I-009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II型糖尿病の臨床試験

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