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Aktivator und Typ-II-Diabetiker

19. April 2016 aktualisiert von: Life University

Wirkung der Technik der Aktivatormethode auf die Senkung des A1c-Spiegels bei Typ-II-Diabetikern

Der Zweck dieser Studie (prospektive Fallserie mit 15 Probanden) besteht darin, die Wirkungen der Activator Methods-Technik auf die Senkung der A1c-Spiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (auch bekannt als Altersdiabetes) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie zwischen 30 und 60 Jahre alt sind und von ihren Hausärzten oder Endokrinologen klinisch Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde (Diagnose in der Regel basierend auf FPG > 126 mg/dL bei zwei Gelegenheiten). Die Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr diagnostiziert worden sein und derzeit wegen der Krankheit unter ärztlicher Aufsicht stehen. Sie müssen auch einen A1c-Messwert von über 7 % haben, was auf eine nicht optimale Behandlung der Krankheit hinweist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie zwischen 30 und 60 Jahre alt sind und von ihren Hausärzten oder Endokrinologen klinisch Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde (Diagnose in der Regel basierend auf FPG > 126 mg/dL bei zwei Gelegenheiten).
  • Die Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr diagnostiziert worden sein und derzeit wegen der Krankheit unter ärztlicher Aufsicht stehen.
  • Sie müssen auch einen A1c-Messwert von über 7 % haben, was auf eine nicht optimale Behandlung der Krankheit hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie wird schwangere Frauen ausschließen;
  • Menschen mit Komorbiditäten, die die Lebenserwartung beeinflussen (z. Malignität, CVD); unkontrollierter Bluthochdruck (> 150/100 mmHg);
  • Schweres Trauma (z. MVA) innerhalb der letzten 12 Monate;
  • diagnostizierte Blutungs-/Gerinnungsstörungen; diejenigen, die sich derzeit in chiropraktischer Behandlung befinden oder Kontraindikationen für die Activator-Behandlung haben (z. Wirbelbruch, Infektion, aktive entzündliche Arthritis, schwere Osteoporose).

Das Vorhandensein dieser Ausschlüsse wird während des Anamnese- und Prüfungsverfahrens festgestellt. Alle weiblichen Probanden werden gebeten, während ihrer Teilnahme an der Studie Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chiropraktik & Diabetes
Alle Probanden werden auch chiropraktisch behandelt und erhalten Wirbelsäulenanpassungen, wie in den Basic und Intermediate Activator Methods Protocols angegeben, die eine Kombination von Provokationstests verwenden, die darauf ausgelegt sind, eine relative Veränderung der Beinlänge bei Vorhandensein einer Subluxation hervorzurufen. Für alle Besuche werden spezielle Schuhe verwendet, die für eine verbesserte Genauigkeit der Beinlängenanalyse entwickelt wurden. Die Patienten werden im ersten Monat zweimal pro Woche analysiert, gefolgt von einmal pro Woche für den Rest der Studie. Das Protokoll von Activator Methods wird bei allen Besuchen von allen Ärzten gemäß den Richtlinien von Activator Methods International, Ltd. befolgt. Die ersten vier Besuche beschränken sich auf das Basisprotokoll, damit sich die Patienten an den Prozess gewöhnen können.
Sonstiges: Chiropraktische Anpassung
Chiropraktische Anpassungen werden unter Verwendung des Activator Methods Basic-Protokolls durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niedrigere A1C-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-009

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