Attivatore e diabetici di tipo II
19 aprile 2016 aggiornato da: Life University
Effetto della tecnica dei metodi dell'attivatore sull'abbassamento dei livelli di A1c nei diabetici di tipo II
Lo scopo di questo studio (serie di casi prospettici di 15 soggetti) è esaminare gli effetti della tecnica dei metodi dell'attivatore sulla diminuzione dei livelli di A1c nei pazienti con diabete mellito di tipo II (noto anche come diabete dell'adulto).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Life University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno idonei a partecipare allo studio se hanno un'età compresa tra 30 e 60 anni e sono clinicamente diagnosticati con diabete di tipo II dai loro fornitori di cure primarie o endocrinologi (diagnosi solitamente basata su FPG> 126 mg / dL in due occasioni).
I partecipanti devono essere stati diagnosticati per almeno un anno e attualmente essere sotto controllo medico per la malattia.
Devono inoltre avere una misurazione di A1c superiore al 7%, che indica una gestione non ottimale della malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno idonei a partecipare allo studio se hanno un'età compresa tra 30 e 60 anni e sono clinicamente diagnosticati con diabete di tipo II dai loro fornitori di cure primarie o endocrinologi (diagnosi solitamente basata su FPG> 126 mg / dL in due occasioni).
- I partecipanti devono essere stati diagnosticati per almeno un anno e attualmente essere sotto controllo medico per la malattia.
- Devono inoltre avere una misurazione di A1c superiore al 7%, che indica una gestione non ottimale della malattia.
Criteri di esclusione:
- Lo studio escluderà le donne incinte;
- quelli con comorbilità che influenzano l'aspettativa di vita (ad es. malignità, CVD); ipertensione incontrollata (> 150/100 mmHg);
- traumi gravi (es. MVA) nei 12 mesi precedenti;
- disturbi emorragici/della coagulazione diagnosticati; quelli attualmente in cura chiropratica o che hanno controindicazioni alla cura dell'attivatore (ad es. frattura vertebrale, infezione, artrite infiammatoria attiva, grave osteoporosi).
La presenza di tali esclusioni sarà accertata in sede di anamnesi e procedure d'esame. A tutti i soggetti di sesso femminile verrà chiesto di prendere precauzioni durante la loro partecipazione allo studio per evitare una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chiropratica e diabete
Tutti i soggetti riceveranno anche cure chiropratiche e riceveranno aggiustamenti spinali come indicato dai protocolli dei metodi di attivazione di base e intermedi, che utilizza una combinazione di test provocatori progettati per suscitare un cambiamento relativo nella lunghezza della gamba in presenza di sublussazione.
Per tutte le visite verranno utilizzate scarpe speciali progettate per una migliore accuratezza dell'analisi della lunghezza delle gambe.
I pazienti verranno analizzati due volte alla settimana per il primo mese seguito da una volta alla settimana per il resto dello studio.
Il protocollo Activator Methods sarà seguito per tutte le visite da tutti i medici in conformità con le linee guida stabilite da Activator Methods International, Ltd.
Le prime quattro visite saranno limitate al protocollo di base per consentire ai pazienti di abituarsi al processo.
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Gli aggiustamenti chiropratici verranno somministrati utilizzando il protocollo Activator Methods Basic
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di A1C abbassati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-009
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