- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01782092
Возбудитель и диабет II типа
19 апреля 2016 г. обновлено: Life University
Влияние методики активаторных методов на снижение уровня A1c у больных сахарным диабетом II типа
Целью этого исследования (проспективная серия случаев с 15 субъектами) является изучение влияния метода Activator Methods на снижение уровня A1c у пациентов с сахарным диабетом II типа (он же диабет у взрослых).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Life University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут иметь право участвовать в исследовании, если они находятся в возрасте от 30 до 60 лет и у них клинически диагностирован диабет типа II их лечащими врачами или эндокринологами (диагноз обычно основывается на ГПН > 126 мг/дл в двух случаях).
Участники должны иметь диагноз не менее одного года и в настоящее время находиться под медицинским наблюдением по поводу заболевания.
Они также должны иметь измерение A1c выше 7%, что указывает на менее чем оптимальное лечение заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут иметь право участвовать в исследовании, если они находятся в возрасте от 30 до 60 лет и у них клинически диагностирован диабет типа II их лечащими врачами или эндокринологами (диагноз обычно основывается на ГПН > 126 мг/дл в двух случаях).
- Участники должны иметь диагноз не менее одного года и в настоящее время находиться под медицинским наблюдением по поводу заболевания.
- Они также должны иметь измерение A1c выше 7%, что указывает на менее чем оптимальное лечение заболевания.
Критерий исключения:
- В исследование не будут включены беременные женщины;
- люди с сопутствующими заболеваниями, влияющими на ожидаемую продолжительность жизни (например, злокачественные новообразования, ССЗ); неконтролируемая артериальная гипертензия (> 150/100 мм рт.ст.);
- серьезная травма (т. МВА) в течение предыдущих 12 месяцев;
- диагностированные нарушения кровотечения/свертывания крови; тем, кто в настоящее время находится на лечении хиропрактикой или имеет противопоказания к лечению активатором (например, перелом позвоночника, инфекция, активный воспалительный артрит, тяжелый остеопороз).
Наличие этих исключений будет определено в ходе сбора анамнеза и экзаменационных процедур. Всем участницам женского пола будет предложено принять меры предосторожности во время участия в исследовании, чтобы избежать беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хиропрактика и диабет
Все субъекты также получат хиропрактику и коррекцию позвоночника, как указано в протоколах основных и промежуточных методов активации, в которых используется комбинация провокационных тестов, предназначенных для выявления относительного изменения длины ноги при наличии подвывиха.
Во время всех посещений будет использоваться специальная обувь, предназначенная для повышения точности анализа длины ног.
Пациентов будут анализировать два раза в неделю в течение первого месяца, а затем один раз в неделю до конца исследования.
Протокол Activator Methods будет соблюдаться при всех посещениях всеми врачами в соответствии с рекомендациями, изложенными Activator Methods International, Ltd.
Первые четыре визита будут ограничены базовым протоколом, чтобы пациенты могли привыкнуть к процессу.
|
Коррекция хиропрактики будет проводиться с использованием протокола Activator Methods Basic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пониженные уровни A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .