Hodnocení účinnosti podávání tracheálního kyslíku během bronchoskopie – zkouška fáze II
Hodnocení účinnosti podávání tracheálního kyslíku během bronchoskopie - zkouška fáze II.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vývoj flexibilního bronchoskopu s kanálem určeným pro podávání O2 by mohl umožnit optimalizaci doplňování kyslíku během bronchoskopie, což snižuje riziko per- a peri-procedurální hypoxémie. Výzkumníci provedou pilotní studii potvrzující hypotézu, že tracheální suplementace kyslíku během flexibilní bronchoskopie je výhodná ve srovnání se suplementací nosní kanylou.
Koncept naší studie spočívá v monocentrické observační studii provedené v endoskopické sadě Respiratory Division, University Hospitals Leuven. Všichni pacienti obdrží před zařazením informovaný souhlas.
Cílem této studie je změřit dobu do korekce saturace O2, kdy v případě desaturace pod 90 % je podávání O2 převedeno z nosní na tracheální cestu při podobné rychlosti průtoku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Telefonní číslo: +3216346801
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů doporučených k flexibilní bronchoskopii
Kritéria vyloučení:
- bronchoalveolární laváž
- endobronchiální uzávěr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
při vědomí
bronchoskopie bez sedativních léků
|
|
vědomá sedace
bronchoskopie pod midazolamem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na korekci SpO2
Časové okno: postup
|
postup
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AETOB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .