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Évaluation de l'efficacité de l'administration d'oxygène trachéal pendant la bronchoscopie - un essai de phase II

6 février 2013 mis à jour par: Marc Decramer, KU Leuven

Évaluation de l'efficacité de l'administration d'oxygène trachéal pendant la bronchoscopie - un essai de phase II.

Le but de la présente étude est de mesurer le temps de correction de la saturation en O2 lorsqu'en cas de désaturation inférieure à 90%, l'administration d'O2 est commutée de la voie nasale à la voie trachéale à un débit similaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le développement d'un bronchoscope flexible avec un canal dédié à l'administration d'O2 pourrait permettre d'optimiser la supplémentation en oxygène pendant la bronchoscopie, ce qui réduit le risque d'hypoxémie per et péri-procédurale. Les chercheurs mèneront une étude pilote corroborant l'hypothèse selon laquelle la supplémentation trachéale en oxygène pendant la bronchoscopie flexible est avantageuse par rapport à la supplémentation par canule nasale.

Le concept de notre essai consiste en une étude observationnelle monocentrique réalisée dans la salle d'endoscopie de la division respiratoire des Hôpitaux universitaires de Louvain. Tous les patients recevront un consentement éclairé avant l'inclusion.

Le but de la présente étude est de mesurer le temps de correction de la saturation en O2 lorsqu'en cas de désaturation inférieure à 90%, l'administration d'O2 est commutée de la voie nasale à la voie trachéale à un débit similaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonas Yserbyt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients référés pour une bronchoscopie flexible

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés pour une bronchoscopie flexible

Critère d'exclusion:

  • lavage broncho-alvéolaire
  • obturation endobronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
conscient
bronchoscopie sans médicaments sédatifs
sédation consciente
bronchoscopie sous midazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai de correction de la SpO2
Délai: procédure
procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AETOB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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