Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van tracheale zuurstoftoediening tijdens bronchoscopie - een fase II-onderzoek

6 februari 2013 bijgewerkt door: Marc Decramer, KU Leuven

Beoordeling van de werkzaamheid van tracheale zuurstoftoediening tijdens bronchoscopie - een fase II-onderzoek.

Het doel van de huidige studie is het meten van de tijd tot correctie van O2-saturatie wanneer in geval van desaturatie onder 90%, O2-toediening wordt overgeschakeld van de nasale naar de tracheale route met een vergelijkbare stroomsnelheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van een flexibele bronchoscoop met een kanaal speciaal voor O2-toediening kan mogelijk de zuurstofsuppletie tijdens bronchoscopie optimaliseren, wat het risico op per- en peri-procedurele hypoxemie verkleint. De onderzoekers zullen een pilootstudie uitvoeren die de hypothese bevestigt dat suppletie van zuurstof via de trachea tijdens flexibele bronchoscopie voordeliger is dan suppletie met een neuscanule.

Het concept van onze studie bestaat uit een monocentrische observationele studie uitgevoerd in de endoscopiekamer van de Afdeling Ademhaling van UZ Leuven. Alle patiënten krijgen geïnformeerde toestemming voordat ze worden opgenomen.

Het doel van de huidige studie is het meten van de tijd tot correctie van O2-saturatie wanneer in geval van desaturatie onder 90%, O2-toediening wordt overgeschakeld van de nasale naar de tracheale route met een vergelijkbare stroomsnelheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonas Yserbyt, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten verwezen voor flexibele bronchoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen voor flexibele bronchoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • broncho-alveolaire lavage
  • endobronchiale verstopping

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
bewust
bronchoscopie zonder sedativa
bewuste verdoving
bronchoscopie onder midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot correctie van SpO2
Tijdsspanne: procedure
procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AETOB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren