- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01786642
Bedömning av effektiviteten av trakeal syreadministration under bronkoskopi - en fas II-studie
Bedömning av effektiviteten av trakeal syreadministration under bronkoskopi - en fas II-studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av ett flexibelt bronkoskop med en kanal avsedd för O2-administrering kan möjliggöra optimering av syrgastillskottet under bronkoskopi, vilket minskar risken för per- och peri-procedural hypoxemi. Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie som bekräftar hypotesen att trakealtillskott av syre under flexibel bronkoskopi är fördelaktigt i jämförelse med näskanyltillskott.
Konceptet för vår studie består av en monocentrisk observationsstudie utförd i endoskopi-sviten vid Respiratory Division, Leuvens universitetssjukhus. Alla patienter kommer att ges informerat samtycke före inkludering.
Syftet med föreliggande studie är att mäta tiden till korrigering av O2-mättnad när O2-administrering växlas från den nasala till den trakeala vägen vid en liknande flödeshastighet vid en desaturation under 90 %.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Telefonnummer: +3216346801
- E-post: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Huvudutredare:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter remitterade till flexibel bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- bronko-alveolär sköljning
- endobronkial pluggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
medveten
bronkoskopi utan lugnande läkemedel
|
|
medveten sedering
bronkoskopi under midazolam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för korrigering av SpO2
Tidsram: procedur
|
procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AETOB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .