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Evaluación de la eficacia de la administración de oxígeno traqueal durante la broncoscopia: un ensayo de fase II

6 de febrero de 2013 actualizado por: Marc Decramer, KU Leuven

Evaluación de la eficacia de la administración de oxígeno traqueal durante la broncoscopia: un ensayo de fase II.

El objetivo del presente estudio es medir el tiempo de corrección de la saturación de O2 cuando, en caso de desaturación por debajo del 90%, la administración de O2 se cambia de la vía nasal a la traqueal a un caudal similar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El desarrollo de un broncoscopio flexible con un canal dedicado a la administración de O2 podría permitir la optimización de la suplementación de oxígeno durante la broncoscopia, lo que reduce el riesgo de hipoxemia antes y después del procedimiento. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto que corrobore la hipótesis de que la suplementación traqueal de oxígeno durante la broncoscopia flexible es ventajosa en comparación con la suplementación con cánula nasal.

El concepto de nuestro ensayo consiste en un estudio observacional monocéntrico realizado en la sala de endoscopia de la División Respiratoria de los Hospitales Universitarios de Lovaina. Todos los pacientes recibirán un consentimiento informado antes de su inclusión.

El objetivo del presente estudio es medir el tiempo de corrección de la saturación de O2 cuando, en caso de desaturación por debajo del 90%, la administración de O2 se cambia de la vía nasal a la traqueal a un caudal similar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Leuven
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonas Yserbyt, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes derivados para broncoscopia flexible

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes derivados para broncoscopia flexible

Criterio de exclusión:

  • lavado broncoalveolar
  • taponamiento endobronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
consciente
broncoscopia sin sedantes
sedación consciente
broncoscopia bajo midazolam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la corrección de SpO2
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AETOB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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