- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786642
Evaluación de la eficacia de la administración de oxígeno traqueal durante la broncoscopia: un ensayo de fase II
Evaluación de la eficacia de la administración de oxígeno traqueal durante la broncoscopia: un ensayo de fase II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desarrollo de un broncoscopio flexible con un canal dedicado a la administración de O2 podría permitir la optimización de la suplementación de oxígeno durante la broncoscopia, lo que reduce el riesgo de hipoxemia antes y después del procedimiento. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto que corrobore la hipótesis de que la suplementación traqueal de oxígeno durante la broncoscopia flexible es ventajosa en comparación con la suplementación con cánula nasal.
El concepto de nuestro ensayo consiste en un estudio observacional monocéntrico realizado en la sala de endoscopia de la División Respiratoria de los Hospitales Universitarios de Lovaina. Todos los pacientes recibirán un consentimiento informado antes de su inclusión.
El objetivo del presente estudio es medir el tiempo de corrección de la saturación de O2 cuando, en caso de desaturación por debajo del 90%, la administración de O2 se cambia de la vía nasal a la traqueal a un caudal similar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
Contacto:
- Jonas Yserbyt, MD
- Número de teléfono: +3216346801
- Correo electrónico: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes derivados para broncoscopia flexible
Criterio de exclusión:
- lavado broncoalveolar
- taponamiento endobronquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
consciente
broncoscopia sin sedantes
|
|
sedación consciente
broncoscopia bajo midazolam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la corrección de SpO2
Periodo de tiempo: procedimiento
|
procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AETOB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .