- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01786642
Avaliação da eficácia da administração traqueal de oxigênio durante a broncoscopia - um estudo de fase II
Avaliação da eficácia da administração traqueal de oxigênio durante a broncoscopia - um estudo de fase II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desenvolvimento de um broncoscópio flexível com canal dedicado à administração de O2 pode permitir a otimização da suplementação de oxigênio durante a broncoscopia, o que reduz o risco de hipoxemia per e periprocedimento. Os pesquisadores realizarão um estudo piloto corroborando a hipótese de que a suplementação traqueal de oxigênio durante a broncoscopia flexível é vantajosa em comparação à suplementação com cânula nasal.
O conceito de nosso estudo consiste em um estudo observacional monocêntrico realizado na sala de endoscopia da Divisão Respiratória do University Hospitals Leuven. Todos os pacientes receberão consentimento informado antes da inclusão.
O objetivo do presente estudo é medir o tempo para correção da saturação de O2 quando, em caso de dessaturação abaixo de 90%, a administração de O2 é trocada da via nasal para a traqueal em um fluxo semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Jonas Yserbyt, MD
- Número de telefone: +3216346801
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Investigador principal:
- Jonas Yserbyt, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para broncoscopia flexível
Critério de exclusão:
- lavagem broncoalveolar
- tamponamento endobrônquico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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consciente
broncoscopia sem drogas sedativas
|
|
sedação consciente
broncoscopia com midazolam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para correção de SpO2
Prazo: procedimento
|
procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AETOB
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