Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia da administração traqueal de oxigênio durante a broncoscopia - um estudo de fase II

6 de fevereiro de 2013 atualizado por: Marc Decramer, KU Leuven

Avaliação da eficácia da administração traqueal de oxigênio durante a broncoscopia - um estudo de fase II.

O objetivo do presente estudo é medir o tempo para correção da saturação de O2 quando, em caso de dessaturação abaixo de 90%, a administração de O2 é trocada da via nasal para a traqueal em um fluxo semelhante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O desenvolvimento de um broncoscópio flexível com canal dedicado à administração de O2 pode permitir a otimização da suplementação de oxigênio durante a broncoscopia, o que reduz o risco de hipoxemia per e periprocedimento. Os pesquisadores realizarão um estudo piloto corroborando a hipótese de que a suplementação traqueal de oxigênio durante a broncoscopia flexível é vantajosa em comparação à suplementação com cânula nasal.

O conceito de nosso estudo consiste em um estudo observacional monocêntrico realizado na sala de endoscopia da Divisão Respiratória do University Hospitals Leuven. Todos os pacientes receberão consentimento informado antes da inclusão.

O objetivo do presente estudo é medir o tempo para correção da saturação de O2 quando, em caso de dessaturação abaixo de 90%, a administração de O2 é trocada da via nasal para a traqueal em um fluxo semelhante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University Hospitals Leuven
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonas Yserbyt, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes encaminhados para broncoscopia flexível

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados para broncoscopia flexível

Critério de exclusão:

  • lavagem broncoalveolar
  • tamponamento endobrônquico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
consciente
broncoscopia sem drogas sedativas
sedação consciente
broncoscopia com midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para correção de SpO2
Prazo: procedimento
procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AETOB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever