Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av trakeal oksygenadministrasjon under bronkoskopi - en fase II-studie

6. februar 2013 oppdatert av: Marc Decramer, KU Leuven

Vurdering av effekten av trakeal oksygenadministrasjon under bronkoskopi - en fase II-studie.

Målet med denne studien er å måle tiden til korreksjon av O2-metning når i tilfelle desaturasjon under 90 %, O2-administrasjon byttes fra nasal til trakeal rute med en lignende strømningshastighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av et fleksibelt bronkoskop med en kanal dedikert til O2-administrasjon kan tillate optimalisering av oksygentilskuddet under bronkoskopi, noe som reduserer risikoen for per- og peri-prosedyre hypoksemi. Forskerne vil gjennomføre en pilotstudie som bekrefter hypotesen om at trakealtilskudd av oksygen under fleksibel bronkoskopi er fordelaktig sammenlignet med nesekanyletilskudd.

Konseptet med studien vår består av en monosentrisk observasjonsstudie utført i endoskopisuiten til Respiratory Division, University Hospitals Leuven. Alle pasienter vil få informert samtykke før inkludering.

Målet med denne studien er å måle tiden til korreksjon av O2-metning når i tilfelle desaturasjon under 90 %, O2-administrasjon byttes fra nasal til trakeal rute med en lignende strømningshastighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonas Yserbyt, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter henvist til fleksibel bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist til fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • bronko-alveolær skylling
  • endobronkial plugging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
bevisst
bronkoskopi uten beroligende medisiner
bevisst sedasjon
bronkoskopi under midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til korrigering av SpO2
Tidsramme: fremgangsmåte
fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Studieleder: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AETOB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere