- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786642
Ocena skuteczności podawania tlenu dotchawiczego podczas bronchoskopii – badanie fazy II
Ocena skuteczności podawania tlenu dotchawiczego podczas bronchoskopii – badanie fazy II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowanie elastycznego bronchoskopu z kanałem dedykowanym do podawania O2 może pozwolić na optymalizację podaży tlenu podczas bronchoskopii, co zmniejsza ryzyko hipoksemii okołozabiegowej i okołozabiegowej. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe potwierdzające hipotezę, że dotchawicza suplementacja tlenem podczas elastycznej bronchoskopii jest korzystna w porównaniu z suplementacją kaniulą nosową.
Koncepcja naszego badania składa się z monocentrycznego badania obserwacyjnego przeprowadzonego w zespole endoskopii Oddziału Chorób Oddechowych Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven. Wszyscy pacjenci otrzymają świadomą zgodę przed włączeniem.
Celem niniejszej pracy jest pomiar czasu do korekcji wysycenia O2, gdy w przypadku desaturacji poniżej 90% następuje zmiana podawania O2 z drogi donosowej na dotchawiczą przy podobnym natężeniu przepływu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Numer telefonu: +3216346801
- E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kierowanych na bronchoskopię giętką
Kryteria wyłączenia:
- płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
- zatkanie wewnątrzoskrzelowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
świadomy
bronchoskopia bez leków uspokajających
|
|
świadoma sedacja
bronchoskopia pod midazolamem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do korekty SpO2
Ramy czasowe: procedura
|
procedura
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AETOB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .