- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01786642
Henkitorven hapen antamisen tehokkuuden arviointi bronkoskopian aikana - vaiheen II koe
Henkitorven hapen antamisen tehokkuuden arviointi bronkoskopian aikana - vaiheen II koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joustavan bronkoskoopin kehittäminen, jossa on kanava, joka on omistettu O2:n antamiseen, saattaa mahdollistaa happilisän optimoinnin bronkoskoopian aikana, mikä vähentää toimenpiteen aikaisen ja peri-vaiheen hypoksemian riskiä. Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen, joka vahvistaa hypoteesin, että henkitorven hapen lisääminen joustavan bronkoskoopian aikana on edullista verrattuna nenän kanyylin täydentämiseen.
Kokeilumme konsepti koostuu yksikeskeisestä havainnointitutkimuksesta, joka suoritetaan Leuvenin yliopistollisen sairaalan Respiratory Divisionin endoskopiayksikössä. Kaikille potilaille annetaan tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aikaa O2-saturaation korjaamiseen, kun alle 90 %:n desaturaatiossa O2:n anto vaihdetaan nenän kautta henkitorveen samalla virtausnopeudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Yserbyt, MD
- Puhelinnumero: +3216346801
- Sähköposti: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joustavaan bronkoskopiaan lähetetyt potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- bronko-alveolaarinen huuhtelu
- endobronkiaalinen tukkeutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tajuissaan
bronkoskopia ilman rauhoittavia lääkkeitä
|
|
tietoinen sedaatio
bronkoskoopia midatsolaamin alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika SpO2:n korjaamiseen
Aikaikkuna: menettelyä
|
menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AETOB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .