Valutazione dell'efficacia della somministrazione di ossigeno tracheale durante la broncoscopia - uno studio di fase II
Valutazione dell'efficacia della somministrazione di ossigeno tracheale durante la broncoscopia - uno studio di fase II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di un broncoscopio flessibile con un canale dedicato alla somministrazione di O2 potrebbe consentire l'ottimizzazione della supplementazione di ossigeno durante la broncoscopia, che riduce il rischio di ipossiemia per e periprocedurale. I ricercatori condurranno uno studio pilota che corrobora l'ipotesi che l'integrazione tracheale di ossigeno durante la broncoscopia flessibile sia vantaggiosa rispetto all'integrazione con cannula nasale.
Il concetto del nostro studio consiste in uno studio osservazionale monocentrico eseguito nella sala endoscopica della Respiratory Division, University Hospitals Leuven. Tutti i pazienti riceveranno il consenso informato prima dell'inclusione.
Lo scopo del presente studio è misurare il tempo di correzione della saturazione di O2 quando, in caso di desaturazione inferiore al 90%, la somministrazione di O2 passa dalla via nasale a quella tracheale a una portata simile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contatto:
- Jonas Yserbyt, MD
- Numero di telefono: +3216346801
- Email: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Investigatore principale:
- Jonas Yserbyt, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a broncoscopia flessibile
Criteri di esclusione:
- lavaggio bronco-alveolare
- tappatura endobronchiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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cosciente
broncoscopia senza farmaci sedativi
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sedazione cosciente
broncoscopia sotto midazolam
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per la correzione di SpO2
Lasso di tempo: procedura
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procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AETOB
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