Bewertung der Wirksamkeit der trachealen Sauerstoffverabreichung während der Bronchoskopie – eine Phase-II-Studie
Bewertung der Wirksamkeit der trachealen Sauerstoffverabreichung während der Bronchoskopie – eine Phase-II-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung eines flexiblen Bronchoskops mit einem Kanal für die O2-Verabreichung könnte eine Optimierung der Sauerstoffzufuhr während der Bronchoskopie ermöglichen, wodurch das Risiko einer Hypoxämie während und nach dem Eingriff verringert wird. Die Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, die die Hypothese untermauert, dass die tracheale Sauerstoffversorgung während der flexiblen Bronchoskopie im Vergleich zur Nasenkanülenversorgung vorteilhaft ist.
Das Konzept unserer Studie besteht aus einer monozentrischen Beobachtungsstudie, die in der Endoskopieabteilung der Respiratorischen Abteilung der Universitätskliniken Leuven durchgeführt wird. Alle Patienten erhalten vor der Aufnahme eine Einverständniserklärung.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zeit bis zur Korrektur der O2-Sättigung zu messen, wenn bei einer Entsättigung unter 90 % die O2-Gabe bei ähnlicher Flussrate von der nasalen auf die tracheale Route umgeschaltet wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt, MD
- Telefonnummer: +3216346801
- E-Mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
-
Hauptermittler:
- Jonas Yserbyt, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur flexiblen Bronchoskopie überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- bronchoalveoläre Lavage
- endobronchiale Verstopfung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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bewusst
Bronchoskopie ohne Beruhigungsmittel
|
|
bewusste Sedierung
Bronchoskopie unter Midazolam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zur Korrektur von SpO2
Zeitfenster: Verfahren
|
Verfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AETOB
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