Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности введения кислорода в трахею во время бронхоскопии — исследование фазы II

6 февраля 2013 г. обновлено: Marc Decramer, KU Leuven

Оценка эффективности введения кислорода в трахею во время бронхоскопии – исследование фазы II.

Целью настоящего исследования является измерение времени до коррекции сатурации O2, когда в случае десатурации ниже 90% введение O2 переключается с назального на трахеальный путь при той же скорости потока.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Разработка гибкого бронхоскопа с каналом, предназначенным для введения кислорода, может позволить оптимизировать подачу кислорода во время бронхоскопии, что снижает риск интра- и перипроцедурной гипоксемии. Исследователи проведут пилотное исследование, подтверждающее гипотезу о том, что подача кислорода в трахею во время гибкой бронхоскопии выгоднее по сравнению с подачей назальной канюли.

Концепция нашего исследования состоит из моноцентрического обсервационного исследования, проведенного в отделении эндоскопии респираторного отделения университетской больницы Лёвен. Перед включением всем пациентам будет дано информированное согласие.

Целью настоящего исследования является измерение времени до коррекции сатурации O2, когда в случае десатурации ниже 90% введение O2 переключается с назального на трахеальный путь при той же скорости потока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonas Yserbyt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, направленные на гибкую бронхоскопию

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, направленных на гибкую бронхоскопию

Критерий исключения:

  • бронхоальвеолярный лаваж
  • эндобронхиальная закупорка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
сознательный
бронхоскопия без седативных препаратов
сознательная седация
бронхоскопия под мидазоламом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до коррекции SpO2
Временное ограничение: процедура
процедура

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AETOB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться