Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af trakeal iltadministration under bronkoskopi - et fase II-forsøg

6. februar 2013 opdateret af: Marc Decramer, KU Leuven

Vurdering af effektiviteten af trakeal iltadministration under bronkoskopi - et fase II-forsøg.

Formålet med nærværende undersøgelse er at måle tiden til korrektion af O2-mætning, når O2-administrationen i tilfælde af desaturation under 90% skiftes fra den nasale til den trakeale vej med en tilsvarende flowhastighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Hypoxæmi

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af et fleksibelt bronkoskop med en kanal dedikeret til O2-administration kan muliggøre optimering af ilttilskuddet under bronkoskopi, hvilket reducerer risikoen for per- og peri-procedurel hypoxæmi. Forskerne vil udføre et pilotstudie, der bekræfter hypotesen om, at trakealtilskud af ilt under fleksibel bronkoskopi er fordelagtigt i forhold til tilskud af næsekanyler.

Konceptet for vores forsøg består af et monocentrisk observationsstudie udført i endoskopi-suiten af Respiratory Division, University Hospitals Leuven. Alle patienter vil få informeret samtykke før inklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - University Hospitals Leuven
    - Kontakt:
      
      Jonas Yserbyt, MD
      
      Telefonnummer: +3216346801
      
      E-mail: jonas.yserbyt@uzleuven.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonas Yserbyt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter henvist til fleksibel bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter henvist til fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

bronko-alveolær udskylning
endobronchial tilstopning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
bevidst bronkoskopi uden beroligende medicin
bevidst sedation bronkoskopi under midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til korrektion af SpO2 Tidsramme: procedure	procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

Studieleder: Christophe Dooms, Md PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AETOB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Vurdering af effektiviteten af ​​trakeal iltadministration under bronkoskopi - et fase II-forsøg