- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01795755
YATEP – Vliv terapie za asistované koně (HAT) na výsledky léčby (HAT)
Vliv terapie za asistované koně (HAT) na výsledky léčby
Cílem studie je zhodnotit dopad terapie s pomocí koně (HAT) na:
- Výsledky léčby závislosti (její účinnost jako alternativní terapie)
- Předčasné ukončení léčby závislosti a relaps závislosti (její účinnost v prevenci předčasného ukončení léčby).
Hypotéza: HAT bude korelovat s:
- příznivé výsledky léčby deprese, úzkosti, agrese
- se zlepšeným sebevědomím a motivací
- nižší opuštění léčby a relaps závislosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí Začlenění koní do terapeutických zařízení je v Norsku vědecký problém s významnými sociálními a zdravotními důsledky. Výzvy zahrnují rostoucí poskytování koňské terapie různé kvality zranitelným skupinám populace s malým množstvím důkazů o souvisejícím přínosu (přínosech) kvůli nedostatku výzkumu, problémům s designem, skepticismu běžných lékařů/vědců vůči „alternativní terapii“ a souvisejícím potížím přilákání špičkových výzkumníků a financování. Rozsáhlý přehled literatury zjistil rostoucí objem studií, ale jak je uvedeno v nejnovějším systematickém přehledu, existuje jen málo studií s odpovídajícím designem výzkumu.
Oddělení léčby závislostí – mládež (AUA) Univerzitní nemocnice v Oslu představuje jedinečný výzkumný/hodnotící potenciál pro studium HAT. Ročně ošetří přibližně 100 pacientů ve věku 16 až 26 let s primární diagnózou závislosti. Nedílnou součástí programu terapie závislostí je asistovaná terapie koně (s využitím rezidenčního stáda AUA). Kromě toho, silný důraz AUA na výzkum a její databáze Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) poskytne důkazní základnu potřebnou pro důkladné studium ve vznikající oblasti vědy a psychoterapie.
Odpadání pacientů z terapie závislosti je vysoké, často přesahuje 50 % (Stark 1992). Mnoho pacientů s AUA tvrdí, že zůstávají v léčbě kvůli koním.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s hospitalizovanými pacienty podstupujícími léčbu. Skupina účastníků má obvyklé zacházení plus HAT; ošetření kontrolní skupinou jako obvykle.
Účastnické a kontrolní skupiny jsou vybrány z pacientů s AUA (ve věku 16 až 26 let s primární diagnózou závislosti Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN F10-F19), přijatých v letech 2013 až 2014 na lůžkovou jednotku AUA a kteří souhlasili s účastnit se výzkumu.
HAT je strukturovaný program 12 x 90 minutových terapeutických sezení s koňmi, včetně péče o koně, pozemních a jízdních prací, vedený dvěma klinicky kvalifikovanými terapeuty, kteří jsou také instruktory jezdectví úrovně I.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza závislostiMezinárodní klasifikace nemocí MKN F10-F19, přijat v letech 2011-2014 k léčbě na lůžkovém oddělení AUA
Kritéria vyloučení:
- Probíhající psychózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřujte jako obvykle + Terapie za pomoci koně (HAT)
Léčba jako obvykle znamená ústavní léčbu založenou na mentalizaci.
Horse assisted therapy (HAT) je strukturovaný program 12 x 90 minutových sezení (péče o koně, práce na zemi a na koni) vedený dvěma klinicky kvalifikovanými terapeuty.
|
1-3 měsíce ústavní léčby
Strukturovaný program 12 x 90 minut HAT sezení (péče o koně, práce na zemi a na koni) vedený dvěma klinicky kvalifikovanými terapeuty, kteří jsou také instruktory jezdectví úrovně I.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle znamená ústavní léčbu založenou na mentalizaci.
|
1-3 měsíce ústavní léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší výpadek léčby
Časové okno: V rámci léčebného období do 3 měsíců
|
Důvod ukončení léčby, včetně předčasného ukončení, se získává z dat zaznamenaných v databázi YATEP oddělení.
|
V rámci léčebného období do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší emoční stres (složená míra)
Časové okno: V rámci léčebného období do 3 měsíců
|
Toto opatření testuje, zda se deprese, úzkost a deprese zlepšují pomocí terapie za asistované koně (jak se uvádí v nevědecké/populární literatuře o koních).
Měření se provádějí pomocí Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL-25) a indexů závažnosti osobních problémů (SIPP-118) z dat zaznamenaných v databázi YATEP ministerstva.
|
V rámci léčebného období do 3 měsíců
|
|
Zlepšené sebevědomí
Časové okno: Během doby léčby do 3 měsíců
|
Měření testuje, zda se sebevědomí zlepšuje s koňskou terapií (jak se uvádí v nevědecké/populární koňské literatuře).
Zlepšení bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty z dat zaznamenaných v databázi YATEP ministerstva.
|
Během doby léčby do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAT-11-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .