- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01795755
YATEP - The Impact of Horse Assisted Therapy (HAT) på behandlingsresultater (HAT)
Indvirkningen af hesteassisteret terapi (HAT) på behandlingsresultater
Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af hesteassisteret terapi (HAT) på:
- Afhængighedsbehandlingsresultater (dets effektivitet som alternativ terapi)
- Misbrugsbehandling frafald og tilbagefald af afhængighed (dets effektivitet til at forhindre frafald).
Hypotese: HAT vil korrelere med:
- gavnlige behandlingsresultater af depression, angst, aggression
- med forbedret selvværd og motivation
- lavere behandlingsfrafald & afhængighedstilbagefald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Inklusion af heste i terapeutiske omgivelser er et videnskabeligt spørgsmål med betydelige sociale og sundhedsmæssige konsekvenser i Norge. Udfordringer omfatter øget udbud af hesteassisteret terapi af varierende kvalitet til sårbare befolkningsgrupper med få underbyggende beviser for associerede fordele på grund af manglende forskning, designproblemer, almindelige klinikeres/videnskabsmænds skepsis over for "alternativ terapi" og associerede vanskeligheder mht. tiltrække topforskere og midler. Omfattende gennemgang af litteratur fandt en voksende mængde af undersøgelser, men som angivet i det seneste systematiske review, er der få undersøgelser med tilstrækkeligt forskningsdesign.
Oslo Universitetshospital's Afdeling for Misbrugsbehandling - Ungdom (AUA) præsenterer et unikt forsknings-/evalueringspotentiale til at studere HAT. Det vil behandle cirka 100 patienter om året i alderen 16 til 26 år med en primær diagnose af afhængighed. Hesteassisteret terapi (ved brug af AUA's beboelsesbesætning) er en integreret del af det afhængighedsterapeutiske program. Ydermere vil AUA's stærke vægt på forskning og dets Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP)-database give et evidensgrundlag, der er nødvendigt for sunde undersøgelser i et spirende område inden for videnskab og psykoterapi.
Patientfrafaldet fra afhængighedsterapi er højt, ofte over 50 % (Stark 1992). Mange AUA-patienter hævder, at de forbliver i behandling på grund af hestene.
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med indlagte patienter i behandling. Deltagergruppen har behandling som sædvanlig plus HAT; kontrolgruppebehandlingen som sædvanlig.
Deltager- og kontrolgrupper er trukket fra AUA-patienter (i alderen 16 til 26 år med en primær diagnose af afhængighed International Classification of Diseases (ICD F10-F19), indlagt mellem 2013 og 2014 på AUA's indlagte afdeling, og som har givet samtykke til deltage i forskning.
HAT er et struktureret program af 12 X 90 minutters terapeutiske sessioner med heste, inklusive hestepleje, jord- og monteret arbejde, udført af to klinisk kvalificerede terapeuter, som også er Level I Rideinstruktører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af afhængighedInternational Classification of Diseases ICD F10-F19, indlagt i 2011-2014 til behandling på AUAs indlagte afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Igangværende psykoser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandl som normalt + Hesteassisteret terapi (HAT)
Behandling som sædvanlig betyder mentaliseringsbaseret døgnbehandling.
Hesteassisteret terapi (HAT) er et struktureret program på 12 X 90 minutters sessioner (hestepleje, arbejde på jorden og monteret) udført af to klinisk kvalificerede terapeuter.
|
1-3 måneders døgnbehandling
Et struktureret program på 12 X 90 minutters HAT-sessioner (hestepleje, jord- og monteret arbejde) udført af to klinisk kvalificerede terapeuter, som også er Level I-rideinstruktører.
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig betyder mentaliseringsbaseret døgnbehandling.
|
1-3 måneders døgnbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lavere behandlingsfrafald
Tidsramme: Inden for en behandlingsperiode på op til 3 måneder
|
Årsag til behandlingsafslutning, herunder frafald, er hentet fra data registreret i afdelingens YATEP-database.
|
Inden for en behandlingsperiode på op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lavere følelsesmæssig nød (sammensat mål)
Tidsramme: Inden for behandlingsperioden på op til 3 måneder
|
Målingen tester, om depression, angst og depression forbedres med hesteassisteret terapi (som hævdet i ikke-videnskabelig/populær hestelitteratur).
Målinger udføres ved hjælp af Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) og Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118) fra data registreret i afdelingens YATEP-database.
|
Inden for behandlingsperioden på op til 3 måneder
|
Forbedret selvværd
Tidsramme: Inden behandlingsperioden på op til 3 måneder
|
Målingen tester, om selvværdet forbedres med hesteassisteret terapi (som hævdet i ikke-videnskabelig/populær hestelitteratur).
Forbedringer vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Self Esteem Scale fra data registreret i afdelingens YATEP-database.
|
Inden behandlingsperioden på op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAT-11-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret døgnbehandling.
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet