- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01795755
YATEP - The Impact of Horse Assisted Therapy (HAT) på behandlingsresultat (HAT)
Effekten av hästassisterad terapi (HAT) på behandlingsresultat
Syftet med studien är att bedöma effekten av hästassisterad terapi (HAT) på:
- Beroendebehandlingsresultat (dess effektivitet som alternativ terapi)
- Missbruksbehandling avhopp & missbruksåterfall (dess effekt för att förhindra avhopp).
Hypotes: HAT kommer att korrelera med:
- fördelaktiga behandlingsresultat av depression, ångest, aggression
- med förbättrad självkänsla och motivation
- lägre behandlingsbortfall & missbruksåterfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Inkludering av hästar i terapeutiska miljöer är en vetenskaplig fråga med betydande sociala och hälsomässiga konsekvenser i Norge. Utmaningar inkluderar att öka utbudet av hästassisterad terapi av varierande kvalitet till utsatta befolkningsgrupper med få bevis för associerade fördelar på grund av bristande forskning, designfrågor, vanliga klinikers/forskares skepsis mot "alternativ terapi" och associerade svårigheter i locka toppforskare och finansiering. En omfattande litteraturgenomgång fann en växande mängd studier men som indikerade i den senaste systematiska översikten finns det få studier med adekvat forskningsdesign.
Oslo universitetssjukhuss avdelning för missbruksbehandling - ungdom (AUA) presenterar en unik forsknings-/utvärderingspotential för att studera HAT. Den kommer att behandla cirka 100 patienter per år i åldrarna 16 till 26 år med en primär diagnos av missbruk. Hästassisterad terapi (med hjälp av AUAs bostadsbesättning) är en integrerad del av det terapeutiska programmet för beroende. Dessutom kommer AUAs starka tonvikt på forskning och dess databas för Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) att ge en evidensbas som behövs för sunda studier inom ett framväxande område av vetenskap och psykoterapi.
Patientavhoppen från beroendebehandling är hög, ofta över 50 % (Stark 1992). Många AUA-patienter hävdar att de är kvar i behandling på grund av hästarna.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie av slutenvårdspatienter som genomgår behandling. Deltagargruppen har behandling som vanligt plus HAT; kontrollgruppens behandling som vanligt.
Deltagar- och kontrollgrupper kommer från AUA-patienter (i åldern 16 till 26 år med en primär diagnos av beroende International Classification of Diseases (ICD F10-F19), inlagda mellan 2013 och 2014 på AUA:s slutenvårdsenhet och som har samtyckt till delta i forskning.
HAT är ett strukturerat program med 12 X 90 minuters terapeutiska sessioner med hästar, inklusive hästvård, markarbete och beriden arbete, utfört av två kliniskt kvalificerade terapeuter som också är Nivå I Ridinstruktörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av missbrukInternational Classification of Diseases ICD F10-F19, intagen 2011-2014 för behandling vid AUAs slutenenhet
Exklusions kriterier:
- Pågående psykoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandla som vanligt + Hästassisterad terapi (HAT)
Behandling som vanligt innebär mentaliseringsbaserad slutenvård.
Hästassisterad terapi (HAT) är ett strukturerat program på 12 X 90 minuters sessioner (hästvård, mark- och beriden arbete) som genomförs av två kliniskt kvalificerade terapeuter.
|
1-3 månaders slutenvård
Ett strukturerat program med 12 X 90 minuters HAT-sessioner (hästskötsel, markarbete och upphängt arbete) utfört av två kliniskt kvalificerade terapeuter som också är Nivå I Ridinstruktörer.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt innebär mentaliseringsbaserad slutenvård.
|
1-3 månaders slutenvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägre behandlingsbortfall
Tidsram: Inom behandlingstid på upp till 3 månader
|
Orsaken till att behandlingen avslutas, inklusive avhopp, hämtas från data som registrerats i avdelningens YATEP-databas.
|
Inom behandlingstid på upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägre känslomässig ångest (sammansatt mått)
Tidsram: Inom behandlingsperioden på upp till 3 månader
|
Måttet testar om depression, ångest och depression förbättras med hästassisterad terapi (som hävdas i icke-vetenskaplig/populär hästlitteratur).
Mätningar görs med hjälp av Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) och Severity Index of Personality Problems (SIPP-118) från data som registrerats i avdelningens YATEP-databas.
|
Inom behandlingsperioden på upp till 3 månader
|
|
Förbättrad självkänsla
Tidsram: Inom behandlingsperioden på upp till 3 månader
|
Måttet testar om självkänslan förbättras med hästassisterad terapi (som hävdas i icke-vetenskaplig/populär hästlitteratur).
Förbättring kommer att mätas med hjälp av Rosenberg Self Esteem Scale från data som registrerats i avdelningens YATEP-databas.
|
Inom behandlingsperioden på upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAT-11-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .