- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01795755
YATEP - Wpływ terapii wspomaganej przez konia (HAT) na wyniki leczenia (HAT)
Wpływ terapii wspomaganej przez konia (HAT) na wyniki leczenia
Celem pracy jest ocena wpływu terapii wspomaganej koniem (HAT) na:
- Wyniki leczenia uzależnień (jego skuteczność jako terapii alternatywnej)
- Rezygnacja z leczenia uzależnień i nawrót uzależnienia (jego skuteczność w zapobieganiu przerwaniu leczenia).
Hipoteza: HAT będzie korelować z:
- korzystne wyniki leczenia depresji, lęku, agresji
- z lepszą samooceną i motywacją
- mniejsza liczba przypadków przerwania leczenia i nawrotów uzależnień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło Włączenie koni do środowisk terapeutycznych jest kwestią naukową o znaczących implikacjach społecznych i zdrowotnych w Norwegii. Wyzwania obejmują coraz częstsze zapewnianie terapii z udziałem koni o różnej jakości dla wrażliwych grup populacji z niewielkimi dowodami na powiązane korzyści ze względu na brak badań, problemy projektowe, sceptycyzm klinicystów/naukowców głównego nurtu wobec „terapii alternatywnej” i związane z tym trudności w przyciąganie najlepszych badaczy i funduszy. Obszerny przegląd literatury wykazał rosnącą liczbę badań, ale jak wskazano w najnowszym przeglądzie systematycznym, istnieje niewiele badań o odpowiednim projekcie badawczym.
Oddział Leczenia Uzależnień - Młodzież (AUA) Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo ma wyjątkowy potencjał badawczy/ewaluacyjny do badania HAT. Będzie leczył około 100 pacjentów rocznie w wieku od 16 do 26 lat z podstawową diagnozą uzależnienia. Terapia z udziałem koni (z wykorzystaniem stada rezydencyjnego AUA) jest integralną częścią programu terapii uzależnień. Co więcej, silny nacisk AUA na badania i baza danych Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) zapewni bazę dowodową potrzebną do solidnych badań w powstającej dziedzinie nauki i psychoterapii.
Rezygnacja pacjentów z terapii uzależnień jest wysoka, często przekraczająca 50% (Stark 1992). Wielu pacjentów AUA twierdzi, że pozostaje w leczeniu ze względu na konie.
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą pacjentów hospitalizowanych w trakcie leczenia. Grupa Uczestników jest traktowana jak zwykle plus HAT; leczenie Grupy Kontrolnej jak zwykle.
Grupy uczestników i grupy kontrolne są losowane spośród pacjentów AUA (w wieku od 16 do 26 lat z pierwotną diagnozą uzależnienia Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD F10-F19), przyjętych w latach 2013-2014 na oddział stacjonarny AUA i którzy wyrazili zgodę na brać udział w badaniach.
HAT to ustrukturyzowany program 12 X 90-minutowych sesji terapeutycznych z końmi, obejmujący pielęgnację konia, pracę z ziemi i na koniu, prowadzony przez dwóch klinicznie wykwalifikowanych terapeutów, którzy są również Instruktorami Jeździectwa Poziomu I.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza uzależnień Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób ICD F10-F19, przyjęta w latach 2011-2014 do leczenia w oddziale stacjonarnym AUA
Kryteria wyłączenia:
- Trwające psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Traktuj jak zwykle + Terapia w asyście konia (HAT)
Leczenie jak zwykle oznacza leczenie szpitalne oparte na mentalizacji.
Horse Assisted Therapy (HAT) to ustrukturyzowany program składający się z 12 x 90 minutowych sesji (opieka nad koniem, praca z ziemi i na koniu) prowadzonych przez dwóch klinicznie wykwalifikowanych terapeutów.
|
1-3 miesiące leczenia stacjonarnego
Ustrukturyzowany program 12 X 90-minutowych sesji HAT (opieka nad koniem, praca z ziemi i na koniu) prowadzony przez dwóch klinicznie wykwalifikowanych terapeutów, którzy są również instruktorami jazdy konnej poziomu I.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle oznacza leczenie szpitalne oparte na mentalizacji.
|
1-3 miesiące leczenia stacjonarnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniejsza rezygnacja z leczenia
Ramy czasowe: W okresie leczenia do 3 miesięcy
|
Przyczynę przerwania leczenia, w tym przerwania leczenia, uzyskuje się z danych zgromadzonych w bazie YATEP Zakładu.
|
W okresie leczenia do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniejszy stres emocjonalny (pomiar złożony)
Ramy czasowe: W okresie leczenia do 3 miesięcy
|
Miara sprawdza, czy depresja, lęk i depresja poprawiają się dzięki terapii z udziałem konia (jak twierdzi nienaukowa / popularna literatura dotycząca koni).
Pomiarów dokonuje się za pomocą Listy Kontrolnej Objawów Hopkinsa (HSCL-25) i Wskaźników Nasilenia Problemów Osobowości (SIPP-118) z danych zapisanych w bazie danych Zakładu YATEP.
|
W okresie leczenia do 3 miesięcy
|
|
Poprawiona samoocena
Ramy czasowe: Przez okres leczenia do 3 miesięcy
|
Miara sprawdza, czy samoocena poprawia się po terapii z udziałem konia (jak twierdzi nienaukowa / popularna literatura dotycząca koni).
Poprawa będzie mierzona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga z danych zarejestrowanych w bazie danych YATEP Departamentu.
|
Przez okres leczenia do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAT-11-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie szpitalne oparte na mentalizacji.
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone