- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01795755
YATEP - Влияние терапии с использованием лошадей (HAT) на результаты лечения (HAT)
Влияние терапии с помощью лошадей (HAT) на результаты лечения
Цель исследования - оценить влияние терапии с использованием лошадей (HAT) на:
- Результаты лечения наркомании (его эффективность как альтернативной терапии)
- Отсев при лечении зависимости и рецидив зависимости (его эффективность в предотвращении отсева).
Гипотеза: HAT будет коррелировать с:
- положительные результаты лечения депрессии, тревоги, агрессии
- с улучшенной самооценкой и мотивацией
- меньше отказов от лечения и рецидивов зависимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходная информация Включение лошадей в терапевтические учреждения является научной проблемой, имеющей серьезные социальные и медицинские последствия в Норвегии. Проблемы включают расширение предоставления терапии с помощью лошадей различного качества для уязвимых групп населения с небольшим количеством подтверждающих доказательств связанных с этим преимуществ из-за отсутствия исследований, проблем с дизайном, скептицизма основных клиницистов / ученых в отношении «альтернативной терапии» и связанных с этим трудностей в привлечение лучших исследователей и финансирования. Обширный обзор литературы выявил растущий объем исследований, но, как указано в самом последнем систематическом обзоре, исследований с адекватным дизайном немного.
Отделение лечения наркомании для молодежи Университетской больницы Осло (AUA) представляет собой уникальный исследовательский/оценочный потенциал для изучения HAT. Он будет лечить около 100 пациентов в год в возрасте от 16 до 26 лет с первичным диагнозом наркомании. Терапия с помощью лошади (с использованием домашнего стада AUA) является неотъемлемой частью программы лечения зависимости. Кроме того, AUA уделяет большое внимание исследованиям и своей базе данных Проекта оценки лечения наркомании среди молодежи (YATEP) обеспечит доказательную базу, необходимую для серьезного исследования в новой области науки и психотерапии.
Выбывание пациентов из наркологической терапии является высоким, часто превышающим 50% (Stark, 1992). Многие пациенты AUA утверждают, что продолжают лечение из-за лошадей.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование стационарных пациентов, проходящих лечение. Группа участников получает обычное лечение плюс HAT; лечение контрольной группы, как обычно.
Группа участников и контрольная группа сформированы из пациентов AUA (в возрасте от 16 до 26 лет с первичным диагнозом зависимости по Международной классификации болезней (МКБ F10-F19), госпитализированных в период с 2013 по 2014 год в стационарное отделение AUA и давших согласие на участвовать в исследованиях.
HAT — это структурированная программа, состоящая из 12 90-минутных терапевтических сеансов с лошадьми, включая уход за лошадью, наземную и верховую работу, проводимую двумя клинически квалифицированными терапевтами, которые также являются инструкторами по верховой езде I уровня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз наркомании по МКБ F10-F19, госпитализирован в 2011-2014 гг. на лечение в стационарное отделение АУА
Критерий исключения:
- Продолжающиеся психозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечение как обычно + терапия с помощью лошади (HAT)
Лечение, как обычно, подразумевает стационарное лечение, основанное на ментализации.
Терапия с помощью лошади (HAT) — это структурированная программа, состоящая из 12 сеансов по 90 минут (уход за лошадью, наземная и верховая работа), проводимых двумя клинически квалифицированными терапевтами.
|
1-3 месяца стационарного лечения
Структурированная программа из 12 сеансов HAT по 90 минут (уход за лошадью, наземная и верховая работа), проводимая двумя клинически квалифицированными терапевтами, которые также являются инструкторами по верховой езде I уровня.
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, подразумевает стационарное лечение, основанное на ментализации.
|
1-3 месяца стационарного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Низкий показатель прекращения лечения
Временное ограничение: В период лечения до 3 месяцев
|
Причина прекращения лечения, в том числе выбывание, определяется по данным, зарегистрированным в базе данных ЯАТЭП кафедры.
|
В период лечения до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Меньший эмоциональный дистресс (составной показатель)
Временное ограничение: В период лечения до 3 месяцев
|
Мера проверяет, уменьшаются ли депрессия, тревога и депрессия при терапии с помощью лошади (как утверждается в ненаучной / популярной литературе о лошадях).
Измерения проводятся с использованием контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL-25) и индексов серьезности личностных проблем (SIPP-118) на основе данных, записанных в базе данных YATEP Департамента.
|
В период лечения до 3 месяцев
|
Улучшение самооценки
Временное ограничение: В течение периода лечения до 3 месяцев
|
Мера проверяет, улучшается ли самооценка при терапии с помощью лошади (как утверждается в ненаучной / популярной литературе о лошадях).
Улучшение будет измеряться с использованием шкалы самооценки Розенберга на основе данных, записанных в базе данных ЯАТЭП Департамента.
|
В течение периода лечения до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAT-11-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .