- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01795755
YATEP - O impacto da terapia assistida por cavalos (HAT) nos resultados do tratamento (HAT)
O impacto da terapia assistida por cavalos (HAT) nos resultados do tratamento
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da terapia assistida por cavalos (HAT) em:
- Resultados do tratamento da dependência (sua eficácia como terapia alternativa)
- Abandono do tratamento da dependência e recaída da dependência (sua eficácia na prevenção do abandono).
Hipótese: HAT se correlacionará com:
- resultados benéficos do tratamento de depressão, ansiedade, agressão
- com melhora da auto-estima e motivação
- menor abandono de tratamento e recaída de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes A inclusão de cavalos em ambientes terapêuticos é uma questão científica com implicações sociais e de saúde significativas na Noruega. Os desafios incluem o aumento do fornecimento de terapia assistida por cavalos de qualidade variável para grupos populacionais vulneráveis com poucas evidências substanciais de benefício(s) associado(s) devido à falta de pesquisa, questões de design, ceticismo dos clínicos/cientistas convencionais sobre "terapia alternativa" e dificuldades associadas em atraindo os melhores pesquisadores e financiamento. Uma extensa revisão da literatura encontrou um volume crescente de estudos, mas, conforme indicado na revisão sistemática mais recente, existem poucos estudos com desenho de pesquisa adequado.
O Departamento de Tratamento de Dependências do Hospital Universitário de Oslo - Juventude (AUA) apresenta um potencial único de pesquisa/avaliação para estudar o HAT. Ele tratará aproximadamente 100 pacientes por ano com idade entre 16 e 26 anos com diagnóstico primário de vício. A terapia assistida por cavalos (usando o rebanho residencial da AUA) é parte integrante do programa terapêutico para dependentes químicos. Além disso, a forte ênfase da AUA em pesquisa e seu banco de dados do Projeto de Avaliação de Tratamento de Dependência Juvenil (YATEP) fornecerá uma base de evidências necessária para um estudo sólido em uma área emergente da ciência e da psicoterapia.
O abandono do paciente da terapia de dependência é alto, muitas vezes excedendo 50% (Stark 1992). Muitos pacientes com AUA afirmam que permanecem em tratamento por causa dos cavalos.
O estudo é um ensaio clínico randomizado de pacientes internados em tratamento. O Grupo Participante tem tratamento usual mais HAT; o tratamento do Grupo de Controle como de costume.
Os grupos participantes e de controle são formados por pacientes AUA (de 16 a 26 anos de idade com diagnóstico primário de vício Classificação Internacional de Doenças (CID F10-F19), admitidos entre 2013 e 2014 na unidade de internação do AUA e que consentiram em participar de pesquisas.
O HAT é um programa estruturado de sessões terapêuticas de 12 X 90 minutos com cavalos, incluindo cuidados com os cavalos, trabalhos de solo e montados, conduzidas por dois terapeutas clinicamente qualificados que também são instrutores de equitação nível I.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0514
- Department of addiction treatment - youth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de dependência Classificação Internacional de Doenças CID F10-F19, admitido em 2011-2014 para tratamento na unidade de internamento da AUA
Critério de exclusão:
- psicoses em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trate como de costume + terapia assistida por cavalos (HAT)
O tratamento usual significa internação baseada em mentalização.
A terapia assistida por cavalos (HAT) é um programa estruturado de 12 sessões de 90 minutos (cuidados com o cavalo, trabalho no solo e montado) conduzido por dois terapeutas clinicamente qualificados.
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1-3 meses de tratamento hospitalar
Um programa estruturado de 12 sessões de HAT de 90 minutos (cuidados com o cavalo, trabalho no solo e montado) conduzido por dois terapeutas clinicamente qualificados que também são instrutores de equitação nível I.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual significa internação baseada em mentalização.
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1-3 meses de tratamento hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menor abandono de tratamento
Prazo: Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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O motivo da saída do tratamento, incluindo abandono, é obtido a partir dos dados registrados no banco de dados YATEP do Departamento.
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Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menor sofrimento emocional (medida composta)
Prazo: Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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A medida testa se a depressão, a ansiedade e a depressão melhoram com a terapia assistida por cavalos (conforme afirmado na literatura não científica/popular sobre cavalos).
As medições são feitas usando a Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins (HSCL-25) e Índices de Severidade de Problemas de Personalidade (SIPP-118) de dados registrados no banco de dados YATEP do Departamento.
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Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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Autoestima melhorada
Prazo: Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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A medida testa se a auto-estima melhora com a terapia assistida por cavalos (conforme afirmado na literatura não científica/popular sobre cavalos).
A melhora será medida usando a Escala de Autoestima de Rosenberg a partir dos dados registrados no banco de dados YATEP do Departamento.
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Dentro do período de tratamento de até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAT-11-1
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