- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01795755
YATEP - Hevosavusteisen terapian (HAT) vaikutus hoidon tuloksiin (HAT)
Hevosavusteisen hoidon (HAT) vaikutus hoidon tuloksiin
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hevosavusteisen terapian (HAT) vaikutusta:
- Riippuvuuden hoidon tulokset (sen tehokkuus vaihtoehtoisena hoitona)
- Riippuvuuden hoidon keskeyttäminen ja riippuvuuden uusiutuminen (sen tehokkuus keskeyttämisen ehkäisyssä).
Hypoteesi: HAT korreloi seuraavien kanssa:
- masennuksen, ahdistuksen ja aggressiivisuuden hyödyllisiä hoitotuloksia
- paremmalla itsetunnolla ja motivaatiolla
- pienempi hoidon keskeyttäminen ja riippuvuuden uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hevosten sisällyttäminen hoitoon on tieteellinen kysymys, jolla on merkittäviä sosiaalisia ja terveydellisiä vaikutuksia Norjassa. Haasteisiin kuuluu vaihtelevalaatuisen hevosavusteisen terapian lisääminen haavoittuvassa asemassa oleville väestöryhmille, ja siihen liittyvistä eduista on vain vähän näyttöä tutkimuksen puutteesta, suunnittelukysymyksistä, valtavirran kliinikkojen/tieteilijöiden skeptisyydestä "vaihtoehtoisen terapian" suhteen ja siihen liittyvistä vaikeuksista huippututkijoiden ja rahoituksen houkutteleminen. Laajassa kirjallisuuden tarkastelussa tutkimusten määrä lisääntyi, mutta kuten viimeisimmässä systemaattisessa katsauksessa käy ilmi, riittävän tutkimussuunnitelman mukaisia tutkimuksia on vain vähän.
Oslon yliopistollisen sairaalan riippuvuushoidon osasto - Nuoriso (AUA) tarjoaa ainutlaatuisen tutkimus-/arviointipotentiaalin HAT-tutkimukseen. Se hoitaa vuosittain noin 100 16–26-vuotiasta potilasta, joilla on ensisijainen riippuvuusdiagnoosi. Hevosavusteinen terapia (käyttämällä AUA:n kotieläinlaumaa) on olennainen osa riippuvuusterapiaohjelmaa. Lisäksi AUA:n vahva panostus tutkimukseen ja sen Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) -tietokanta tarjoavat todisteita, joita tarvitaan vakaaseen tutkimukseen nousevalla tieteen ja psykoterapian alueella.
Potilaiden keskeyttäminen riippuvuushoidosta on korkea, usein yli 50 % (Stark 1992). Monet AUA-potilaat väittävät jäävänsä hoitoon hevosten takia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaalahoidossa olevilla potilailla. Osallistujaryhmällä on normaalihoito ja HAT; kontrolliryhmähoitoa tavalliseen tapaan.
Osallistuja- ja kontrolliryhmät valitaan AUA-potilaista (16-26-vuotiaat, joilla on ensisijainen riippuvuusdiagnoosi Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD F10-F19), jotka on otettu vuosina 2013-2014 AUA:n sairaalahoitoon ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
HAT on jäsennelty ohjelma, jossa on 12 x 90 minuutin pituisia terapeuttisia istuntoja hevosten kanssa, mukaan lukien hevosten hoito, maa- ja ratsastustyöt, joita johtaa kaksi kliinisesti pätevää terapeuttia, jotka ovat myös tason I ratsastusohjaajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippuvuuden primaaridiagnoosi Kansainvälinen tautiluokitus ICD F10-F19, otettu vuosina 2011-2014 hoitoon AUA:n potilasosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvat psykoosit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan + hevosavusteinen hoito (HAT)
Hoito tuttuun tapaan tarkoittaa mentalisaatioon perustuvaa laitoshoitoa.
Hevosavusteinen terapia (HAT) on jäsennelty ohjelma, joka koostuu 12 x 90 minuutin istunnoista (hevosen hoito, maa- ja ratsastustyöt), joita suorittaa kaksi kliinisesti pätevää terapeuttia.
|
1-3 kuukautta laitoshoitoa
12 x 90 minuutin HAT-istuntojen jäsennelty ohjelma (hevosten hoito, maa- ja ratsastustyöt), joita johtaa kaksi kliinisesti pätevää terapeuttia, jotka ovat myös tason I ratsastusohjaajia.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan tarkoittaa mentalisaatioon perustuvaa laitoshoitoa.
|
1-3 kuukautta laitoshoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisempi hoidon keskeyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden hoitojakson aikana
|
Hoidosta poistumisen syy, mukaan lukien keskeyttäminen, saadaan osaston YATEP-tietokantaan tallennetuista tiedoista.
|
Jopa 3 kuukauden hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienempi emotionaalinen ahdistus (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden hoitojakson aikana
|
Mittaus testaa, paranevatko masennus, ahdistuneisuus ja masennus hevosavusteisella terapialla (kuten ei-tieteellisessä/suositussa hevoskirjallisuudessa väitetään).
Mittaukset tehdään Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL-25) ja persoonallisuusongelmien vakavuusindeksillä (SIPP-118) osaston YATEP-tietokantaan tallennetuista tiedoista.
|
Jopa 3 kuukauden hoitojakson aikana
|
|
Parantunut itsetunto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden hoitojakson sisällä
|
Mittaus testaa, paraneeko itsetunto hevosavusteisessa terapiassa (kuten ei-tieteellisessä/suositussa hevoskirjallisuudessa väitetään).
Parannusta mitataan Rosenbergin itsetunto-asteikolla osaston YATEP-tietokantaan tallennetuista tiedoista.
|
Jopa 3 kuukauden hoitojakson sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAT-11-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .