- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01795755
YATEP - L'impatto della terapia assistita dal cavallo (HAT) sui risultati del trattamento (HAT)
L'impatto della terapia assistita da cavallo (HAT) sui risultati del trattamento
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto della terapia assistita da cavalli (HAT) su:
- Risultati del trattamento delle dipendenze (la sua efficacia come terapia alternativa)
- Abbandono del trattamento delle dipendenze e ricaduta della dipendenza (la sua efficacia nel prevenire l'abbandono).
Ipotesi: HAT sarà correlato con:
- esiti benefici del trattamento di depressione, ansia, aggressività
- con una migliore autostima e motivazione
- minori abbandoni del trattamento e ricadute di dipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto L'inclusione dei cavalli negli ambienti terapeutici è un problema scientifico con significative implicazioni sociali e sanitarie in Norvegia. Le sfide includono l'aumento della fornitura di terapia assistita da cavallo di qualità variabile a gruppi di popolazione vulnerabili con scarse prove comprovanti dei benefici associati a causa della mancanza di ricerca, problemi di progettazione, scetticismo dei medici/scienziati tradizionali nei confronti della "terapia alternativa" e difficoltà associate nella attrarre i migliori ricercatori e finanziamenti. Un'ampia revisione della letteratura ha riscontrato un volume crescente di studi ma, come indicato nella revisione sistematica più recente, ci sono pochi studi con un disegno di ricerca adeguato.
Il Dipartimento per il trattamento delle dipendenze - Gioventù (AUA) dell'ospedale universitario di Oslo presenta un potenziale di ricerca/valutazione unico per studiare l'HAT. Tratterà circa 100 pazienti all'anno di età compresa tra 16 e 26 anni con una diagnosi primaria di dipendenza. La terapia assistita dal cavallo (utilizzando la mandria residenziale dell'AUA) è parte integrante del programma terapeutico della dipendenza. Inoltre, la forte enfasi dell'AUA sulla ricerca e il suo database YATEP (Youth Addiction Treatment Evaluation Project) forniranno una base di prove necessaria per uno studio approfondito in un'area emergente della scienza e della psicoterapia.
L'abbandono della terapia della dipendenza da parte dei pazienti è elevato, spesso superiore al 50% (Stark 1992). Molti pazienti AUA affermano di rimanere in cura a causa dei cavalli.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato su pazienti ricoverati sottoposti a trattamento. Il gruppo di partecipanti ha il trattamento come di consueto più HAT; il trattamento del gruppo di controllo come di consueto.
I gruppi di partecipanti e di controllo sono tratti da pazienti AUA (di età compresa tra 16 e 26 anni con una diagnosi primaria di dipendenza Classificazione internazionale delle malattie (ICD F10-F19), ricoverati tra il 2013 e il 2014 presso l'unità di degenza dell'AUA e che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca.
HAT è un programma strutturato di 12 sessioni terapeutiche da 90 minuti con i cavalli, tra cui la cura del cavallo, il lavoro a terra e in sella, condotto da due terapisti clinicamente qualificati che sono anche istruttori di equitazione di I livello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria della dipendenzaClassificazione Internazionale delle Malattie ICD F10-F19, ricoverato nel 2011-2014 per il trattamento presso l'unità di degenza dell'AUA
Criteri di esclusione:
- Psicosi in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattare come al solito + Terapia assistita dal cavallo (HAT)
Trattamento come al solito significa trattamento ospedaliero basato sulla mentalizzazione.
La Horse Assisted Therapy (HAT) è un programma strutturato di 12 sessioni da 90 minuti (cura del cavallo, lavoro a terra e in sella) condotto da due terapisti clinicamente qualificati.
|
1-3 mesi di trattamento ospedaliero
Un programma strutturato di 12 sessioni HAT da 90 minuti (horse care, lavoro a terra e in sella) condotto da due terapisti clinicamente qualificati che sono anche istruttori di equitazione di I livello.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito significa trattamento ospedaliero basato sulla mentalizzazione.
|
1-3 mesi di trattamento ospedaliero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minore abbandono del trattamento
Lasso di tempo: Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
Il motivo dell'uscita dal trattamento, incluso l'abbandono, è ottenuto dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
|
Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minore disagio emotivo (misura composita)
Lasso di tempo: Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
La misura verifica se la depressione, l'ansia e la depressione migliorano con la terapia assistita da cavallo (come affermato nella letteratura non scientifica/divulgativa sui cavalli).
Le misurazioni vengono effettuate utilizzando la Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) e gli Indici di gravità dei problemi di personalità (SIPP-118) dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
|
Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
|
Miglioramento dell'autostima
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
La misura verifica se l'autostima migliora con la terapia assistita dal cavallo (come affermato nella letteratura ippica non scientifica / popolare).
Il miglioramento sarà misurato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
|
Durante il periodo di trattamento fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAT-11-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .