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YATEP - L'impatto della terapia assistita dal cavallo (HAT) sui risultati del trattamento (HAT)

5 ottobre 2020 aggiornato da: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital

L'impatto della terapia assistita da cavallo (HAT) sui risultati del trattamento

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto della terapia assistita da cavalli (HAT) su:

  • Risultati del trattamento delle dipendenze (la sua efficacia come terapia alternativa)
  • Abbandono del trattamento delle dipendenze e ricaduta della dipendenza (la sua efficacia nel prevenire l'abbandono).

Ipotesi: HAT sarà correlato con:

  • esiti benefici del trattamento di depressione, ansia, aggressività
  • con una migliore autostima e motivazione
  • minori abbandoni del trattamento e ricadute di dipendenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto L'inclusione dei cavalli negli ambienti terapeutici è un problema scientifico con significative implicazioni sociali e sanitarie in Norvegia. Le sfide includono l'aumento della fornitura di terapia assistita da cavallo di qualità variabile a gruppi di popolazione vulnerabili con scarse prove comprovanti dei benefici associati a causa della mancanza di ricerca, problemi di progettazione, scetticismo dei medici/scienziati tradizionali nei confronti della "terapia alternativa" e difficoltà associate nella attrarre i migliori ricercatori e finanziamenti. Un'ampia revisione della letteratura ha riscontrato un volume crescente di studi ma, come indicato nella revisione sistematica più recente, ci sono pochi studi con un disegno di ricerca adeguato.

Il Dipartimento per il trattamento delle dipendenze - Gioventù (AUA) dell'ospedale universitario di Oslo presenta un potenziale di ricerca/valutazione unico per studiare l'HAT. Tratterà circa 100 pazienti all'anno di età compresa tra 16 e 26 anni con una diagnosi primaria di dipendenza. La terapia assistita dal cavallo (utilizzando la mandria residenziale dell'AUA) è parte integrante del programma terapeutico della dipendenza. Inoltre, la forte enfasi dell'AUA sulla ricerca e il suo database YATEP (Youth Addiction Treatment Evaluation Project) forniranno una base di prove necessaria per uno studio approfondito in un'area emergente della scienza e della psicoterapia.

L'abbandono della terapia della dipendenza da parte dei pazienti è elevato, spesso superiore al 50% (Stark 1992). Molti pazienti AUA affermano di rimanere in cura a causa dei cavalli.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato su pazienti ricoverati sottoposti a trattamento. Il gruppo di partecipanti ha il trattamento come di consueto più HAT; il trattamento del gruppo di controllo come di consueto.

I gruppi di partecipanti e di controllo sono tratti da pazienti AUA (di età compresa tra 16 e 26 anni con una diagnosi primaria di dipendenza Classificazione internazionale delle malattie (ICD F10-F19), ricoverati tra il 2013 e il 2014 presso l'unità di degenza dell'AUA e che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca.

HAT è un programma strutturato di 12 sessioni terapeutiche da 90 minuti con i cavalli, tra cui la cura del cavallo, il lavoro a terra e in sella, condotto da due terapisti clinicamente qualificati che sono anche istruttori di equitazione di I livello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0514
        • Department of addiction treatment - youth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria della dipendenzaClassificazione Internazionale delle Malattie ICD F10-F19, ricoverato nel 2011-2014 per il trattamento presso l'unità di degenza dell'AUA

Criteri di esclusione:

  • Psicosi in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattare come al solito + Terapia assistita dal cavallo (HAT)
Trattamento come al solito significa trattamento ospedaliero basato sulla mentalizzazione. La Horse Assisted Therapy (HAT) è un programma strutturato di 12 sessioni da 90 minuti (cura del cavallo, lavoro a terra e in sella) condotto da due terapisti clinicamente qualificati.
1-3 mesi di trattamento ospedaliero
Un programma strutturato di 12 sessioni HAT da 90 minuti (horse care, lavoro a terra e in sella) condotto da due terapisti clinicamente qualificati che sono anche istruttori di equitazione di I livello.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito significa trattamento ospedaliero basato sulla mentalizzazione.
1-3 mesi di trattamento ospedaliero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minore abbandono del trattamento
Lasso di tempo: Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
Il motivo dell'uscita dal trattamento, incluso l'abbandono, è ottenuto dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minore disagio emotivo (misura composita)
Lasso di tempo: Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
La misura verifica se la depressione, l'ansia e la depressione migliorano con la terapia assistita da cavallo (come affermato nella letteratura non scientifica/divulgativa sui cavalli). Le misurazioni vengono effettuate utilizzando la Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) e gli Indici di gravità dei problemi di personalità (SIPP-118) dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
Entro il periodo di trattamento fino a 3 mesi
Miglioramento dell'autostima
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento fino a 3 mesi
La misura verifica se l'autostima migliora con la terapia assistita dal cavallo (come affermato nella letteratura ippica non scientifica / popolare). Il miglioramento sarà misurato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg dai dati registrati nel database YATEP del Dipartimento.
Durante il periodo di trattamento fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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