- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01795755
YATEP - L'impact de la thérapie assistée par le cheval (THA) sur les résultats du traitement (HAT)
L'impact de la thérapie assistée par le cheval (THA) sur les résultats du traitement
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la thérapie assistée par le cheval (THA) sur :
- Résultats du traitement de la toxicomanie (son efficacité en tant que thérapie alternative)
- Abandon du traitement de la toxicomanie et rechute de la toxicomanie (son efficacité dans la prévention du décrochage).
Hypothèse : HAT sera en corrélation avec :
- résultats bénéfiques du traitement de la dépression, de l'anxiété et de l'agressivité
- avec une meilleure estime de soi et une meilleure motivation
- diminution des abandons de traitement et des rechutes de toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte L'inclusion des chevaux dans les milieux thérapeutiques est une question scientifique aux implications sociales et sanitaires importantes en Norvège. Les défis comprennent l'augmentation de la fourniture de thérapie assistée par le cheval de qualité variable aux groupes de population vulnérables avec peu de preuves corroborantes des avantages associés en raison du manque de recherche, des problèmes de conception, du scepticisme des cliniciens/scientifiques traditionnels à l'égard de la « thérapie alternative » et des difficultés associées dans attirer les meilleurs chercheurs et financements. Une revue approfondie de la littérature a trouvé un volume croissant d'études, mais comme indiqué dans la revue systématique la plus récente, il existe peu d'études avec une conception de recherche adéquate.
Le service de traitement de la toxicomanie de l'hôpital universitaire d'Oslo (AUA) présente un potentiel de recherche/évaluation unique pour étudier la THA. Il traitera environ 100 patients par an âgés de 16 à 26 ans avec un diagnostic primaire de dépendance. La thérapie assistée par le cheval (utilisant le troupeau résidentiel de l'AUA) fait partie intégrante du programme thérapeutique de la toxicomanie. En outre, l'accent mis par l'AUA sur la recherche et sa base de données du projet d'évaluation du traitement de la dépendance des jeunes (YATEP) fourniront une base de preuves nécessaire à une étude solide dans un domaine émergent de la science et de la psychothérapie.
Le taux d'abandon des patients en traitement de la toxicomanie est élevé, dépassant souvent 50 % (Stark 1992). De nombreux patients AUA affirment qu'ils restent en traitement à cause des chevaux.
L'étude est un essai contrôlé randomisé de patients hospitalisés sous traitement. Le groupe de participants bénéficie du traitement habituel plus la THA ; le traitement du groupe témoin comme d'habitude.
Les groupes de participants et de contrôle sont tirés des patients de l'AUA (âgés de 16 à 26 ans avec un diagnostic principal de dépendance Classification internationale des maladies (CIM F10-F19), admis entre 2013 et 2014 à l'unité d'hospitalisation de l'AUA et qui ont consenti à participer à la recherche.
HAT est un programme structuré de 12 séances thérapeutiques de 90 minutes avec des chevaux, y compris les soins des chevaux, le travail au sol et à cheval, menées par deux thérapeutes cliniquement qualifiés qui sont également des moniteurs d'équitation de niveau I.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de dépendanceClassification internationale des maladies CIM F10-F19, admis en 2011-2014 pour traitement à l'unité d'hospitalisation de l'AUA
Critère d'exclusion:
- Psychoses en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traiter comme d'habitude + Thérapie assistée par le cheval (THA)
Le traitement habituel signifie un traitement hospitalier basé sur la mentalisation.
La thérapie assistée par le cheval (THA) est un programme structuré de 12 séances de 90 minutes (soins du cheval, travail au sol et monté) menées par deux thérapeutes cliniquement qualifiés.
|
1 à 3 mois de traitement hospitalier
Un programme structuré de 12 séances HAT de 90 minutes (soins du cheval, travail au sol et monté) menées par deux thérapeutes cliniquement qualifiés qui sont également des moniteurs d'équitation de niveau I.
|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel signifie un traitement hospitalier basé sur la mentalisation.
|
1 à 3 mois de traitement hospitalier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des abandons de traitement
Délai: Dans le cadre d'une période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
La raison de la sortie du traitement, y compris l'abandon, est obtenue à partir des données enregistrées dans la base de données YATEP du Département.
|
Dans le cadre d'une période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moins de détresse émotionnelle (mesure composite)
Délai: Au cours de la période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
La mesure teste si la dépression, l'anxiété et la dépression s'améliorent avec la thérapie assistée par le cheval (comme le prétend la littérature équestre non scientifique/populaire).
Les mesures sont prises à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) et des indices de gravité des problèmes de personnalité (SIPP-118) à partir des données enregistrées dans la base de données YATEP du ministère.
|
Au cours de la période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
|
Amélioration de l'estime de soi
Délai: Pendant la période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
La mesure teste si l'estime de soi s'améliore avec la thérapie assistée par le cheval (comme le prétend la littérature équestre non scientifique/populaire).
L'amélioration sera mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg à partir des données enregistrées dans la base de données YATEP du ministère.
|
Pendant la période de traitement allant jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAT-11-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .