- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01795755
YATEP - Effekten av hesteassistert terapi (HAT) på behandlingsresultater (HAT)
Effekten av hesteassistert terapi (HAT) på behandlingsresultater
Målet med studien er å vurdere effekten av hesteassistert terapi (HAT) på:
- Utfall av avhengighetsbehandling (dets effektivitet som alternativ terapi)
- Avhengighetsbehandling frafall og tilbakefall av avhengighet (dets effektivitet for å forhindre frafall).
Hypotese: HAT vil korrelere med:
- gunstige behandlingsresultater av depresjon, angst, aggresjon
- med økt selvtillit og motivasjon
- lavere behandlingsfrafall og tilbakefall av avhengighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Inkludering av hester i terapeutiske miljøer er et vitenskapelig tema med betydelige sosiale og helsemessige implikasjoner i Norge. Utfordringer inkluderer økende tilbud av hesteassistert terapi av varierende kvalitet til sårbare befolkningsgrupper med lite underbyggende bevis for assosierte fordeler på grunn av mangel på forskning, designproblemer, ordinære klinikeres/forskeres skepsis til "alternativ terapi" og tilhørende vanskeligheter i tiltrekke toppforskere og midler. Omfattende gjennomgang av litteratur fant et økende volum av studier, men som indikert i den siste systematiske oversikten, er det få studier med tilstrekkelig forskningsdesign.
Oslo universitetssykehus avdeling for avhengighetsbehandling – ungdom (AUA) presenterer et unikt forsknings-/evalueringspotensial for å studere HAT. Den vil behandle omtrent 100 pasienter per år i alderen 16 til 26 år med en primærdiagnose av avhengighet. Hesteassistert terapi (ved bruk av AUAs boligbesetning) er en integrert del av det avhengighetsterapeutiske programmet. Videre vil AUAs sterke vektlegging av forskning og dets Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) database gi et evidensgrunnlag som trengs for gode studier i et voksende område av vitenskap og psykoterapi.
Pasientfrafallet fra avhengighetsbehandling er høyt, ofte over 50 % (Stark 1992). Mange AUA-pasienter hevder at de forblir i behandling på grunn av hestene.
Studien er en randomisert kontrollert studie av inneliggende pasienter under behandling. Deltakergruppen har behandling som vanlig pluss HAT; kontrollgruppebehandlingen som vanlig.
Deltaker- og kontrollgrupper er trukket fra AUA-pasienter (i alderen 16 til 26 år med en primærdiagnose avhengighet International Classification of Diseases (ICD F10-F19), innlagt mellom 2013 og 2014 på AUAs døgnavdeling og som har samtykket til delta i forskning.
HAT er et strukturert program med 12 X 90 minutters terapeutiske økter med hester, inkludert hestestell, bakke- og montert arbeid, utført av to klinisk kvalifiserte terapeuter som også er Nivå I Rideinstruktører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av avhengighetInternational Classification of Diseases ICD F10-F19, innlagt i 2011-2014 for behandling ved AUAs døgnenhet
Ekskluderingskriterier:
- Pågående psykoser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandle som vanlig + Hesteassistert terapi (HAT)
Behandling som vanlig betyr mentaliseringsbasert døgnbehandling.
Hesteassistert terapi (HAT) er et strukturert program på 12 X 90 minutters økter (hestestell, bakke- og montert arbeid) utført av to klinisk kvalifiserte terapeuter.
|
1-3 måneders døgnbehandling
Et strukturert program på 12 X 90 minutters HAT-økter (hestestell, bakke- og montert arbeid) utført av to klinisk kvalifiserte terapeuter som også er Nivå I Rideinstruktører.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig betyr mentaliseringsbasert døgnbehandling.
|
1-3 måneders døgnbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere behandlingsfrafall
Tidsramme: Innenfor behandlingsperiode på opptil 3 måneder
|
Årsak til behandlingsavslutning, inkludert frafall, hentes fra data registrert i avdelingens YATEP-database.
|
Innenfor behandlingsperiode på opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere følelsesmessig nød (sammensatt mål)
Tidsramme: Innenfor behandlingsperioden på opptil 3 måneder
|
Tiltaket tester om depresjon, angst og depresjon forbedres med hesteassistert terapi (som hevdet i ikke-vitenskapelig/populær hestelitteratur).
Målinger er tatt ved hjelp av Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) og Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118) fra data registrert i avdelingens YATEP-database.
|
Innenfor behandlingsperioden på opptil 3 måneder
|
|
Forbedret selvtillit
Tidsramme: Innen behandlingsperioden på opptil 3 måneder
|
Tiltaket tester om selvtilliten forbedres med hesteassistert terapi (som hevdet i ikke-vitenskapelig/populær hestelitteratur).
Forbedring vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Self Esteem Scale fra data registrert i avdelingens YATEP-database.
|
Innen behandlingsperioden på opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAT-11-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .