- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01795755
YATEP – A lóasszisztált terápia (HAT) hatása a kezelési eredményekre (HAT)
A lóasszisztált terápia (HAT) hatása a kezelési eredményekre
A tanulmány célja a lóasszisztált terápia (HAT) hatásának felmérése a következőkre:
- A függőség kezelésének eredményei (hatékonysága alternatív terápiaként)
- A szenvedélybetegség kezelésének lemorzsolódása és a függőség visszaesése (hatékonysága a lemorzsolódás megelőzésében).
Hipotézis: A HAT korrelál a következővel:
- a depresszió, szorongás, agresszió jótékony kezelési eredményei
- jobb önértékeléssel és motivációval
- alacsonyabb a kezelés lemorzsolódása és a függőség visszaesése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A lovak terápiás környezetbe való bevonása tudományos kérdés, amelynek jelentős társadalmi és egészségügyi vonatkozásai vannak Norvégiában. A kihívások közé tartozik a változó minőségű, lóasszisztált terápia növekvő biztosítása a sérülékeny lakossági csoportok számára, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre a kapcsolódó előny(ök)ről a kutatás hiánya, a tervezési problémák, a klinikusok/tudósok általános szkepticizmusa az "alternatív terápiával" szemben és a kapcsolódó nehézségek miatt. vezető kutatók és finanszírozás vonzása. Az irodalom kiterjedt áttekintése egyre több tanulmányt talált, de amint azt a legutóbbi szisztematikus áttekintés is jelzi, kevés a megfelelő kutatási tervezésű tanulmány.
Az Oslo Egyetemi Kórház Addiktológiai Kezelési Osztálya – Ifjúság (AUA) egyedülálló kutatási/értékelési lehetőséget kínál a HAT tanulmányozására. Évente hozzávetőleg 100, 16 és 26 év közötti beteget fog kezelni, akiknek elsődleges diagnózisa függőség. A lóasszisztált terápia (az AUA bentlakásos állományának felhasználásával) az addiktológiai terápiás program szerves része. Ezen túlmenően, az AUA nagy hangsúlyt fektet a kutatásra és a Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) adatbázisa bizonyítékalapot biztosít a megalapozott tanulmányokhoz a tudomány és a pszichoterápia egy feltörekvő területén.
A betegek lemorzsolódása magas, gyakran meghaladja az 50%-ot (Stark 1992). Sok AUA-beteg azt állítja, hogy a lovak miatt továbbra is kezelés alatt állnak.
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyen fekvőbetegek vettek részt kezelés alatt. A Résztvevő Csoport a szokásos kezelésben részesül, plusz HAT; a kontrollcsoport kezelését a szokásos módon.
A résztvevők és a kontrollcsoportok AUA-betegekből (16-26 évesek, elsődleges szenvedélybetegséggel diagnosztizáltak Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD F10-F19), akik 2013 és 2014 között kerültek be az AUA fekvőbeteg osztályára, és beleegyeztek kutatásban részt venni.
A HAT egy strukturált program, amely 12 x 90 perces terápiás foglalkozásokból áll lovakkal, beleértve a lóápolást, a földi és a lovas munkát, amelyet két klinikailag képzett terapeuta vezet, akik egyben I. szintű lovasoktatók is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A függőség elsődleges diagnózisa Betegségek nemzetközi osztályozása ICD F10-F19, 2011-2014 között az AUA fekvőbeteg osztályán történő kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos pszichózisok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés a szokásos módon + lóasszisztált terápia (HAT)
A szokásos kezelés mentalizáción alapuló fekvőbeteg kezelést jelent.
A lóasszisztált terápia (HAT) egy 12 x 90 perces foglalkozásokból álló strukturált program (lóápolás, földi és lovas munka), amelyet két klinikailag képzett terapeuta vezet.
|
1-3 hónapos fekvőbeteg kezelés
Strukturált program 12 x 90 perces HAT foglalkozásokból (lóápolás, földi és lovas munka), amelyet két klinikailag képzett terapeuta vezet, akik egyben I. szintű lovasoktatók is.
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés mentalizáción alapuló fekvőbeteg kezelést jelent.
|
1-3 hónapos fekvőbeteg kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alacsonyabb kezelési kiesés
Időkeret: A kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap
|
A kezelésből való kilépés okát, beleértve a lemorzsolódást is, az Osztály YATEP adatbázisában rögzített adatokból nyerjük.
|
A kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alacsonyabb érzelmi stressz (összetett mérték)
Időkeret: A kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap
|
Az intézkedés azt vizsgálja, hogy a depresszió, a szorongás és a depresszió javul-e a lóasszisztált terápia hatására (ahogy azt a nem tudományos/népszerű lovas irodalom állítja).
A mérések a Hopkins Tünet Ellenőrző Lista (HSCL-25) és a Személyiségproblémák Súlyossági Indexei (SIPP-118) segítségével történnek a Tanszék YATEP adatbázisában rögzített adatok alapján.
|
A kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap
|
Javított önbecsülés
Időkeret: A legfeljebb 3 hónapos kezelési időszakon belül
|
Az intézkedés azt vizsgálja, hogy javul-e az önbecsülés a lóasszisztált terápia hatására (ahogy azt a nem tudományos/népszerű lovas irodalom állítja).
A javulást a Rosenberg önértékelési skála segítségével mérik a minisztérium YATEP adatbázisában rögzített adatok alapján.
|
A legfeljebb 3 hónapos kezelési időszakon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAT-11-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .