- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01795755
YATEP - De impact van paardenondersteunde therapie (HAT) op de behandelresultaten (HAT)
De impact van paardenondersteunde therapie (HAT) op de behandelresultaten
Het doel van de studie is het beoordelen van de impact van paardenondersteunde therapie (HAT) op:
- Uitkomsten van verslavingszorg (de effectiviteit ervan als alternatieve therapie)
- Uitval in de verslavingszorg en terugval in de verslavingszorg (effectiviteit bij het voorkomen van uitval).
Hypothese: HAT correleert met:
- gunstige behandelingsresultaten van depressie, angst, agressie
- met meer zelfvertrouwen en motivatie
- minder uitval in behandeling en terugval in verslaving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Inclusie van paarden in therapeutische omgevingen is een wetenschappelijk probleem met aanzienlijke sociale en gezondheidsimplicaties in Noorwegen. Uitdagingen zijn onder meer het toenemende aanbod van door paarden ondersteunde therapie van variabele kwaliteit aan kwetsbare bevolkingsgroepen met weinig bewijs van de bijbehorende voordelen vanwege gebrek aan onderzoek, ontwerpproblemen, het scepticisme van reguliere clinici/wetenschappers ten aanzien van "alternatieve therapie" en de daarmee samenhangende problemen bij aantrekken van toponderzoekers en financiering. Uitgebreid literatuuronderzoek vond een groeiend aantal onderzoeken, maar zoals aangegeven in de meest recente systematische review zijn er maar weinig onderzoeken met een adequaat onderzoeksontwerp.
De afdeling Verslavingsbehandeling - Jeugd (AUA) van het Universitair Ziekenhuis van Oslo biedt een uniek onderzoeks-/evaluatiepotentieel om HAT te bestuderen. Het zal ongeveer 100 patiënten per jaar behandelen in de leeftijd van 16 tot 26 jaar met een primaire diagnose van verslaving. Paardondersteunde therapie (met behulp van de woonkudde van AUA) is een integraal onderdeel van het verslavingstherapeutisch programma. Bovendien zal de sterke nadruk van de AUA op onderzoek en de database van het Youth Addiction Treatment Evaluation Project (YATEP) een wetenschappelijke basis bieden die nodig is voor gedegen onderzoek in een opkomend gebied van wetenschap en psychotherapie.
De uitval van patiënten bij verslavingstherapie is hoog, vaak meer dan 50% (Stark 1992). Veel AUA-patiënten beweren dat ze vanwege de paarden in behandeling blijven.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van opgenomen patiënten die een behandeling ondergaan. De deelnemersgroep krijgt de gebruikelijke behandeling plus HAT; de behandeling van de controlegroep zoals gewoonlijk.
Deelnemers- en controlegroepen zijn samengesteld uit AUA-patiënten (in de leeftijd van 16 tot 26 jaar met als hoofddiagnose verslaving). deelnemen aan onderzoek.
HAT is een gestructureerd programma van 12 x 90 minuten therapeutische sessies met paarden, inclusief paardenverzorging, werk op de grond en te paard, uitgevoerd door twee klinisch gekwalificeerde therapeuten die ook rij-instructeurs van niveau I zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0514
- Department of addiction treatment - youth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose verslavingInternationale classificatie van ziekten ICD F10-F19, opgenomen in 2011-2014 voor behandeling op de intramurale afdeling van de AUA
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende psychosen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandel zoals gewoonlijk + paardenondersteunde therapie (HAT)
Treatment as usual betekent intramurale behandeling op basis van mentaliseren.
Horse Assisted Therapy (HAT) is een gestructureerd programma van 12 sessies van 90 minuten (paardenverzorging, werk op de grond en te paard) uitgevoerd door twee klinisch gekwalificeerde therapeuten.
|
1-3 maand klinische behandeling
Een gestructureerd programma van 12 HAT-sessies van 90 minuten (paardenverzorging, werk op de grond en te paard) uitgevoerd door twee klinisch gekwalificeerde therapeuten die ook rij-instructeurs van niveau I zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as usual betekent intramurale behandeling op basis van mentaliseren.
|
1-3 maand klinische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere uitval in behandeling
Tijdsspanne: Binnen een behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
De reden voor het stoppen met de behandeling, met inbegrip van het afhaken, wordt verkregen uit gegevens die zijn vastgelegd in de YATEP-database van de afdeling.
|
Binnen een behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lager emotioneel leed (samengestelde maatstaf)
Tijdsspanne: Binnen de behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
De maatregel toetst of depressie, angst en depressie verbeteren met paardenondersteunde therapie (zoals beweerd in niet-wetenschappelijke/populaire paardenliteratuur).
Metingen worden uitgevoerd met behulp van Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) en Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118) op basis van gegevens die zijn vastgelegd in de YATEP-database van de afdeling.
|
Binnen de behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
|
Verbeterd gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Win binnen de behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
De maatregel test of het gevoel van eigenwaarde verbetert met paardenondersteunde therapie (zoals beweerd in niet-wetenschappelijke/populaire paardenliteratuur).
Verbetering zal worden gemeten met behulp van de Rosenberg Self Esteem Scale op basis van gegevens die zijn vastgelegd in de YATEP-database van de afdeling.
|
Win binnen de behandelperiode van maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAT-11-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .