- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01795755
YATEP - El impacto de la terapia asistida por caballos (HAT) en los resultados del tratamiento (HAT)
El impacto de la terapia asistida por caballos (HAT) en los resultados del tratamiento
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la terapia asistida por caballos (HAT) en:
- Resultados del tratamiento de adicciones (su eficacia como terapia alternativa)
- Abandono del tratamiento de la adicción y recaída de la adicción (su eficacia en la prevención del abandono).
Hipótesis: HAT se correlacionará con:
- resultados beneficiosos del tratamiento de la depresión, la ansiedad y la agresión
- con una mejor autoestima y motivación
- menor abandono del tratamiento y recaída de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La inclusión de caballos en entornos terapéuticos es un tema científico con importantes implicaciones sociales y de salud en Noruega. Los desafíos incluyen el aumento de la provisión de terapia asistida por caballos de calidad variable para grupos de población vulnerables con poca evidencia de los beneficios asociados debido a la falta de investigación, problemas de diseño, el escepticismo de los médicos/científicos convencionales sobre la "terapia alternativa" y las dificultades asociadas en atraer a los mejores investigadores y financiación. Una revisión extensa de la literatura encontró un volumen creciente de estudios pero, como se indica en la revisión sistemática más reciente, hay pocos estudios con un diseño de investigación adecuado.
El Departamento de Tratamiento de Adicciones - Jóvenes (AUA) del Hospital Universitario de Oslo presenta un potencial único de investigación/evaluación para estudiar HAT. Tratará aproximadamente a 100 pacientes por año de 16 a 26 años con un diagnóstico primario de adicción. La terapia asistida por caballos (utilizando la manada residencial de AUA) es una parte integral del programa terapéutico de adicciones. Además, el fuerte énfasis de AUA en la investigación y su base de datos del Proyecto de Evaluación de Tratamiento de Adicciones Juveniles (YATEP) proporcionarán la base de evidencia necesaria para un estudio sólido en un área emergente de la ciencia y la psicoterapia.
El abandono del paciente de la terapia de adicción es alto, a menudo superior al 50% (Stark 1992). Muchos pacientes de AUA afirman que siguen en tratamiento a causa de los caballos.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio de pacientes hospitalizados en tratamiento. El Grupo Participante tiene el tratamiento habitual más HAT; el tratamiento del grupo de control como de costumbre.
Los grupos participantes y de control se extraen de pacientes de AUA (de 16 a 26 años de edad con un diagnóstico primario de adicción Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD F10-F19), admitidos entre 2013 y 2014 en la unidad de pacientes hospitalizados de AUA y que han dado su consentimiento para participar en la investigación.
HAT es un programa estructurado de 12 sesiones terapéuticas de 90 minutos con caballos, que incluye cuidado del caballo, trabajo en tierra y montado, conducido por dos terapeutas clínicamente calificados que también son instructores de equitación de nivel I.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0514
- Department of addiction treatment - youth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de adicción Clasificación Internacional de Enfermedades CIE F10-F19, ingresado en 2011-2014 para tratamiento en la unidad de hospitalización de la AUA
Criterio de exclusión:
- psicosis en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratar como de costumbre + Terapia asistida por caballos (HAT)
El tratamiento habitual significa tratamiento hospitalario basado en la mentalización.
La terapia asistida por caballos (HAT) es un programa estructurado de sesiones de 12 X 90 minutos (cuidado del caballo, trabajo en tierra y montado) realizado por dos terapeutas clínicamente calificados.
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1-3 meses de tratamiento hospitalario
Un programa estructurado de 12 sesiones HAT de 90 minutos (cuidado del caballo, trabajo en tierra y montado) conducidas por dos terapeutas clínicamente calificados que también son instructores de equitación de nivel I.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual significa tratamiento hospitalario basado en la mentalización.
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1-3 meses de tratamiento hospitalario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menor abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro del período de tratamiento de hasta 3 meses
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El motivo de salida del tratamiento, incluida la deserción, se obtiene de los datos registrados en la base de datos YATEP del Departamento.
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Dentro del período de tratamiento de hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menor angustia emocional (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Dentro del período de tratamiento de hasta 3 meses.
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La medida evalúa si la depresión, la ansiedad y la depresión mejoran con la terapia asistida por caballos (como se afirma en la literatura no científica/popular sobre caballos).
Las mediciones se toman utilizando la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25) y los Índices de gravedad de los problemas de personalidad (SIPP-118) a partir de los datos registrados en la base de datos YATEP del Departamento.
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Dentro del período de tratamiento de hasta 3 meses.
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Mejora de la autoestima
Periodo de tiempo: Winthin el período de tratamiento de hasta 3 meses
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La medida prueba si la autoestima mejora con la terapia asistida por caballos (como se afirma en la literatura no científica/popular sobre caballos).
La mejora se medirá utilizando la escala de autoestima de Rosenberg a partir de los datos registrados en la base de datos YATEP del Departamento.
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Winthin el período de tratamiento de hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Espen KA Arnevik, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAT-11-1
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