Predikce hemodynamické reaktivity během suspenzní laryngoskopie pomocí indexu analgezie/nocicepce (ANI)
6. června 2013 aktualizováno: Emmanuel Boselli
Predikce hemodynamické reaktivity během suspenzní laryngoskopie pomocí indexu analgezie/nocicepce (ANI): observační studie
Cílem této studie je zhodnotit výkonnost Analgesia/Nociception Index pro predikci hemodynamické reaktivity u dospělých pacientů podstupujících suspenzní laryngoskopii v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Měření indexu analgezie/nocicepce v různých časových bodech během procedury a hodnocení indexu analgezie/nocicepce pro predikci hemodynamické reaktivity vytvořením charakteristické křivky pozorovatele přijímače.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující suspenzní laryngoskopii provedenou v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Závěsná laryngoskopie pro diagnostické nebo terapeutické účely
- Celková intravenózní anestezie s použitím propofolu a remifentanilu
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let nebo >75 let
- arytmie
- podání anticholinergik nebo zrušení neuromuskulární blokády v předchozích 20 minutách
- psychiatrická onemocnění
- poruchy autonomního nervového systému (epilepsie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna srdeční frekvence a/nebo systolického krevního tlaku o více než 20 % během 5 minut
Časové okno: Před úvodem do anestezie, 1 min po začátku výkonu, v ustáleném stavu během výkonu (očekávaný průměr 10 min) a při probuzení z celkové anestezie na konci výkonu (očekávaný průměr 20 min)
|
Před úvodem do anestezie, 1 min po začátku výkonu, v ustáleném stavu během výkonu (očekávaný průměr 10 min) a při probuzení z celkové anestezie na konci výkonu (očekávaný průměr 20 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CPP 2012-046B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .