Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet under suspension Laryngoskopi ved brug af analgesi/nociceptionsindeks (ANI)

6. juni 2013 opdateret af: Emmanuel Boselli

Forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet under Suspension Laryngoscopy Using Analgesia/Nociception Index (ANI): en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​Analgesi/Nociception Index til forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet hos voksne patienter, der gennemgår suspensions-laryngoskopi i generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Måling af analgesi/nociceptionsindeks på forskellige tidspunkter under proceduren og vurdering af analgesi/nociceptionsindeks for at forudsige hæmodynamisk reaktivitet ved at opbygge modtagerobservatørens karakteristiske kurve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot, HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår suspensions-laryngoskopi, udført i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Suspensions-laryngoskopi til diagnostiske eller terapeutiske formål
  • Total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år eller >75 år
  • arytmi
  • administration af antikolinerge lægemidler eller neuromuskulær blokadevending i de 20 foregående minutter
  • psykiatriske sygdomme
  • lidelser i det autonome nervesystem (epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens og/eller systolisk blodtryk med mere end 20 % inden for 5 minutter
Tidsramme: Før induktion af anæstesi, 1 min efter påbegyndelse af proceduren, ved steady-state anæstesi under proceduren (forventet gennemsnit på 10 min) og ved ophidselse fra generel anæstesi i slutningen af ​​proceduren (forventet gennemsnit på 20 min.)
Før induktion af anæstesi, 1 min efter påbegyndelse af proceduren, ved steady-state anæstesi under proceduren (forventet gennemsnit på 10 min) og ved ophidselse fra generel anæstesi i slutningen af ​​proceduren (forventet gennemsnit på 20 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner