- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796210
Forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet under suspension Laryngoskopi ved brug af analgesi/nociceptionsindeks (ANI)
6. juni 2013 opdateret af: Emmanuel Boselli
Forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet under Suspension Laryngoscopy Using Analgesia/Nociception Index (ANI): en observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af Analgesi/Nociception Index til forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet hos voksne patienter, der gennemgår suspensions-laryngoskopi i generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Måling af analgesi/nociceptionsindeks på forskellige tidspunkter under proceduren og vurdering af analgesi/nociceptionsindeks for at forudsige hæmodynamisk reaktivitet ved at opbygge modtagerobservatørens karakteristiske kurve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår suspensions-laryngoskopi, udført i generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- Suspensions-laryngoskopi til diagnostiske eller terapeutiske formål
- Total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >75 år
- arytmi
- administration af antikolinerge lægemidler eller neuromuskulær blokadevending i de 20 foregående minutter
- psykiatriske sygdomme
- lidelser i det autonome nervesystem (epilepsi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvens og/eller systolisk blodtryk med mere end 20 % inden for 5 minutter
Tidsramme: Før induktion af anæstesi, 1 min efter påbegyndelse af proceduren, ved steady-state anæstesi under proceduren (forventet gennemsnit på 10 min) og ved ophidselse fra generel anæstesi i slutningen af proceduren (forventet gennemsnit på 20 min.)
|
Før induktion af anæstesi, 1 min efter påbegyndelse af proceduren, ved steady-state anæstesi under proceduren (forventet gennemsnit på 10 min) og ved ophidselse fra generel anæstesi i slutningen af proceduren (forventet gennemsnit på 20 min.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2013
Først opslået (Skøn)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CPP 2012-046B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien