Voorspelling van hemodynamische reactiviteit tijdens suspensielaryngoscopie met behulp van analgesie/nociceptie-index (ANI)
6 juni 2013 bijgewerkt door: Emmanuel Boselli
Voorspelling van hemodynamische reactiviteit tijdens suspensielaryngoscopie met behulp van analgesie/nociceptie-index (ANI): een observatieonderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van de analgesie/nociceptie-index voor de voorspelling van hemodynamische reactiviteit bij volwassen patiënten die suspensielaryngoscopie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meting van analgesie/nociceptie-index op verschillende tijdstippen tijdens de procedure en beoordeling van analgesie/nociceptie-index om hemodynamische reactiviteit te voorspellen door de karakteristieke curve van de waarnemer van de ontvanger te bouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een suspensielaryngoscopie ondergingen onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- Suspensie laryngoscopie voor diagnostische of therapeutische doeleinden
- Totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar of >75 jaar
- aritmie
- toediening van anticholinergica of omkering van de neuromusculaire blokkade in de 20 voorgaande minuten
- psychiatrische aandoeningen
- aandoeningen van het autonome zenuwstelsel (epilepsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hartslag en/of systolische bloeddruk met meer dan 20% binnen 5 minuten
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie, 1 minuut na het begin van de procedure, bij steady-state anesthesie tijdens de procedure (verwacht gemiddeld 10 min) en bij ontwaken uit algemene anesthesie aan het einde van de procedure (verwacht gemiddeld 20 min)
|
Voor inductie van anesthesie, 1 minuut na het begin van de procedure, bij steady-state anesthesie tijdens de procedure (verwacht gemiddeld 10 min) en bij ontwaken uit algemene anesthesie aan het einde van de procedure (verwacht gemiddeld 20 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CPP 2012-046B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .