Förutsägelse av hemodynamisk reaktivitet under suspensionslaryngoskopi med analgesi/nociceptionsindex (ANI)
6 juni 2013 uppdaterad av: Emmanuel Boselli
Förutsägelse av hemodynamisk reaktivitet under suspensionslaryngoskopi med analgesi/nociceptionsindex (ANI): en observationsstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av Analgesia/Nociception Index för förutsägelse av hemodynamisk reaktivitet hos vuxna patienter som genomgår suspensionslaryngoskopi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mätning av analgesi/nociceptionsindex vid olika tidpunkter under proceduren och bedömning av analgesi/nociceptionsindex för att förutsäga hemodynamisk reaktivitet genom att bygga mottagarens observatörs karakteristiska kurva.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår suspensionslaryngoskopi utförs under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Suspensionslaryngoskopi för diagnostiska eller terapeutiska ändamål
- Total intravenös anestesi med propofol och remifentanil
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år eller >75 år
- arytmi
- administrering av antikolinerga läkemedel eller reversering av neuromuskulär blockad under de 20 föregående minuterna
- psykiatriska sjukdomar
- störningar i det autonoma nervsystemet (epilepsi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens och/eller systoliskt blodtryck med mer än 20 % inom 5 minuter
Tidsram: Före induktion av anestesi, 1 min efter ingreppets början, vid steady-state anestesi under ingreppet (förväntat genomsnitt på 10 minuter) och vid upphetsning från allmän anestesi i slutet av proceduren (ett förväntat genomsnitt på 20 minuter)
|
Före induktion av anestesi, 1 min efter ingreppets början, vid steady-state anestesi under ingreppet (förväntat genomsnitt på 10 minuter) och vid upphetsning från allmän anestesi i slutet av proceduren (ett förväntat genomsnitt på 20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CPP 2012-046B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .