- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01796210
Predição da reatividade hemodinâmica durante a laringoscopia de suspensão usando índice de analgesia/nocicepção (ANI)
6 de junho de 2013 atualizado por: Emmanuel Boselli
Predição da Reatividade Hemodinâmica Durante Laringoscopia de Suspensão Usando Índice de Analgesia/Nocicepção (ANI): um Estudo Observacional
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do Índice de Analgesia/Nocicepção na predição da reatividade hemodinâmica em pacientes adultos submetidos à laringoscopia de suspensão sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medição do índice de analgesia/nocicepção em diferentes momentos durante o procedimento e avaliação do índice de analgesia/nocicepção para prever a reatividade hemodinâmica construindo a curva característica do observador receptor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à laringoscopia de suspensão sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Laringoscopia de suspensão para fins diagnósticos ou terapêuticos
- Anestesia venosa total com propofol e remifentanil
Critério de exclusão:
- idade <18 anos ou >75 anos
- arritmia
- administração de drogas anticolinérgicas ou reversão do bloqueio neuromuscular nos 20 minutos anteriores
- doenças psiquiátricas
- distúrbios do sistema nervoso autônomo (epilepsia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na frequência cardíaca e/ou pressão arterial sistólica em mais de 20% em 5 minutos
Prazo: Antes da indução da anestesia, 1 min após o início do procedimento, em estado estacionário de anestesia durante o procedimento (uma média esperada de 10 min) e ao despertar da anestesia geral no final do procedimento (uma média esperada de 20 min)
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Antes da indução da anestesia, 1 min após o início do procedimento, em estado estacionário de anestesia durante o procedimento (uma média esperada de 10 min) e ao despertar da anestesia geral no final do procedimento (uma média esperada de 20 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPP 2012-046B
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