Predicción de la reactividad hemodinámica durante la laringoscopia de suspensión utilizando el índice de analgesia/nocicepción (ANI)
6 de junio de 2013 actualizado por: Emmanuel Boselli
Predicción de la reactividad hemodinámica durante la laringoscopia de suspensión utilizando el índice de analgesia/nocicepción (ANI): un estudio observacional
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño del Índice de Analgesia/Nocicepción para la predicción de la reactividad hemodinámica en pacientes adultos sometidos a laringoscopia de suspensión bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Medición del índice de analgesia/nocicepción en diferentes momentos durante el procedimiento y evaluación del índice de analgesia/nocicepción para predecir la reactividad hemodinámica mediante la construcción de la curva característica del observador del receptor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a laringoscopia de suspensión realizada con anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años
- Laringoscopia de suspensión con fines diagnósticos o terapéuticos
- Anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o >75 años
- arritmia
- administración de fármacos anticolinérgicos o reversión del bloqueo neuromuscular en los 20 minutos previos
- enfermedades psiquiátricas
- trastornos del sistema nervioso autónomo (epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial sistólica en más del 20 % en 5 minutos
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia, 1 min después del comienzo del procedimiento, con anestesia en estado estacionario durante el procedimiento (un promedio esperado de 10 min) y al despertar de la anestesia general al final del procedimiento (un promedio esperado de 20 min)
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Antes de la inducción de la anestesia, 1 min después del comienzo del procedimiento, con anestesia en estado estacionario durante el procedimiento (un promedio esperado de 10 min) y al despertar de la anestesia general al final del procedimiento (un promedio esperado de 20 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPP 2012-046B
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