Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität während der Suspensionslaryngoskopie mithilfe des Analgesie-/Nozizeptionsindex (ANI)
6. Juni 2013 aktualisiert von: Emmanuel Boselli
Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität während der Suspensionslaryngoskopie unter Verwendung des Analgesie-/Nozizeptionsindex (ANI): eine Beobachtungsstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer Suspensionslaryngoskopie unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Messung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zu verschiedenen Zeitpunkten während des Eingriffs und Beurteilung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität durch Erstellung der charakteristischen Kurve des Empfänger-Beobachters.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Suspensionslaryngoskopie unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Suspensionslaryngoskopie zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken
- Vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol und Remifentanil
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >75 Jahre
- Arrhythmie
- Verabreichung von Anticholinergika oder Aufhebung der neuromuskulären Blockade in den letzten 20 Minuten
- psychiatrische Erkrankungen
- Störungen des autonomen Nervensystems (Epilepsie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenz und/oder des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 % innerhalb von 5 Minuten
Zeitfenster: Vor Einleitung der Anästhesie, 1 Minute nach Beginn des Eingriffs, bei stationärer Anästhesie während des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 10 Minuten) und beim Erwachen aus der Vollnarkose am Ende des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 20 Minuten)
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Vor Einleitung der Anästhesie, 1 Minute nach Beginn des Eingriffs, bei stationärer Anästhesie während des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 10 Minuten) und beim Erwachen aus der Vollnarkose am Ende des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 20 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP 2012-046B
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