Прогноз гемодинамической реактивности во время подвесной ларингоскопии с использованием индекса анальгезии/ноцицепции (ANI)
6 июня 2013 г. обновлено: Emmanuel Boselli
Прогноз гемодинамической реактивности во время подвесной ларингоскопии с использованием индекса анальгезии/ноцицепции (ANI): обсервационное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности индекса анальгезии/ноцицепции для прогнозирования гемодинамической реактивности у взрослых пациентов, подвергающихся подвесной ларингоскопии под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Измерение индекса анальгезии/ноцицепции в разные моменты времени во время процедуры и оценка индекса анальгезии/ноцицепции для прогнозирования гемодинамической реактивности путем построения характеристической кривой приемника-наблюдателя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым пациентам проводят подвесную ларингоскопию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Подвесная ларингоскопия в диагностических или лечебных целях
- Тотальная внутривенная анестезия с использованием пропофола и ремифентанила
Критерий исключения:
- возраст <18 лет или >75 лет
- аритмия
- введение антихолинергических препаратов или снятие нервно-мышечной блокады за 20 предшествующих минут
- психические заболевания
- расстройства вегетативной нервной системы (эпилепсия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений и/или систолического артериального давления более чем на 20% в течение 5 минут
Временное ограничение: До индукции анестезии, через 1 мин после начала процедуры, при стационарной анестезии во время процедуры (ожидаемое среднее значение 10 мин) и при пробуждении от общей анестезии в конце процедуры (ожидаемое среднее значение 20 мин)
|
До индукции анестезии, через 1 мин после начала процедуры, при стационарной анестезии во время процедуры (ожидаемое среднее значение 10 мин) и при пробуждении от общей анестезии в конце процедуры (ожидаемое среднее значение 20 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPP 2012-046B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .