- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01796210
Hemodynaamisen reaktiivisuuden ennustaminen suspensiolaryngoskopian aikana käyttämällä analgesia/nosiseptioindeksiä (ANI)
torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Emmanuel Boselli
Hemodynaamisen reaktiivisuuden ennustaminen suspensiolaryngoskopian aikana analgesia/nosiseptioindeksillä (ANI): havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Analgesia/Nociception Indexin suorituskykyä hemodynaamisen reaktiivisuuden ennustamiseksi aikuispotilailla, joille tehdään suspensiolaryngoskoopia yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia/nosiseptioindeksin mittaus eri ajankohtina toimenpiteen aikana ja analgesia/nosiseptioindeksin arviointi hemodynaamisen reaktiivisuuden ennustamiseksi rakentamalla vastaanottimen tarkkailijan ominaiskäyrä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille, joille tehdään suspensiolaryngoskoopia, tehtiin yleisanestesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Suspensiolaryngoskoopia diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin
- Täydellinen suonensisäinen anestesia käyttäen propofolia ja remifentaniilia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18v tai >75v
- rytmihäiriö
- antikolinergisten lääkkeiden antaminen tai neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen 20 edellisen minuutin aikana
- psykiatriset sairaudet
- autonomisen hermoston häiriöt (epilepsia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykkeessä ja/tai systolisessa verenpaineessa yli 20 % 5 minuutin sisällä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota, 1 minuutti toimenpiteen aloittamisen jälkeen, vakaan tilan anestesiassa toimenpiteen aikana (oletettu keskimäärin 10 minuuttia) ja yleisanestesian kiihtyessä toimenpiteen lopussa (oletettu keskiarvo 20 minuuttia)
|
Ennen anestesian induktiota, 1 minuutti toimenpiteen aloittamisen jälkeen, vakaan tilan anestesiassa toimenpiteen aikana (oletettu keskimäärin 10 minuuttia) ja yleisanestesian kiihtyessä toimenpiteen lopussa (oletettu keskiarvo 20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPP 2012-046B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .