Prediksjon av hemodynamisk reaktivitet under suspensjons-laryngoskopi ved bruk av analgesi/nocisepsjonsindeks (ANI)
6. juni 2013 oppdatert av: Emmanuel Boselli
Prediksjon av hemodynamisk reaktivitet under suspensjonslaryngoskopi ved bruk av analgesi/nocisepsjonsindeks (ANI): en observasjonsstudie
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til Analgesi/Nociception Index for prediksjon av hemodynamisk reaktivitet hos voksne pasienter som gjennomgår suspensjonslaryngoskopi i generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Måling av analgesi/nocisepsjonsindeks på forskjellige tidspunkt under prosedyren og vurdering av analgesi/nocisepsjonsindeks for å forutsi hemodynamisk reaktivitet ved å bygge mottakerobservatørens karakteristiske kurve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår suspensjonslaryngoskopi utført i generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Suspensjonslaryngoskopi for diagnostiske eller terapeutiske formål
- Total intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >75 år
- arytmi
- administrering av antikolinerge legemidler eller reversering av nevromuskulær blokade i de 20 foregående minuttene
- psykiatriske sykdommer
- lidelser i det autonome nervesystemet (epilepsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens og/eller systolisk blodtrykk med mer enn 20 % innen 5 minutter
Tidsramme: Før induksjon av anestesi, 1 min etter prosedyrestart, ved steady-state anestesi under prosedyre (forventet gjennomsnitt på 10 min) og ved opphisselse fra generell anestesi i slutten av prosedyren (forventet gjennomsnitt på 20 min)
|
Før induksjon av anestesi, 1 min etter prosedyrestart, ved steady-state anestesi under prosedyre (forventet gjennomsnitt på 10 min) og ved opphisselse fra generell anestesi i slutten av prosedyren (forventet gjennomsnitt på 20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CPP 2012-046B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .