Prédiction de la réactivité hémodynamique pendant la laryngoscopie en suspension à l'aide de l'indice d'analgésie/nociception (ANI)
6 juin 2013 mis à jour par: Emmanuel Boselli
Prédiction de la réactivité hémodynamique pendant la laryngoscopie en suspension à l'aide de l'indice d'analgésie/nociception (ANI) : une étude observationnelle
Le but de cette étude est d'évaluer la performance de l'indice d'analgésie/nociception pour la prédiction de la réactivité hémodynamique chez les patients adultes subissant une laryngoscopie en suspension sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Mesure de l'indice d'analgésie/nociception à différents moments pendant la procédure et évaluation de l'indice d'analgésie/nociception pour prédire la réactivité hémodynamique en construisant la courbe caractéristique de l'observateur récepteur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une laryngoscopie en suspension réalisée sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans
- Laryngoscopie en suspension à des fins diagnostiques ou thérapeutiques
- Anesthésie intraveineuse totale au propofol et au rémifentanil
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans ou >75 ans
- arythmie
- administration de médicaments anticholinergiques ou inversion du blocage neuromusculaire dans les 20 minutes précédentes
- maladies psychiatriques
- troubles du système nerveux autonome (épilepsie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle systolique de plus de 20 % en 5 minutes
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie, 1 min après le début de la procédure, à l'anesthésie à l'état d'équilibre pendant la procédure (une moyenne attendue de 10 min) et au réveil de l'anesthésie générale à la fin de la procédure (une moyenne attendue de 20 min)
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Avant l'induction de l'anesthésie, 1 min après le début de la procédure, à l'anesthésie à l'état d'équilibre pendant la procédure (une moyenne attendue de 10 min) et au réveil de l'anesthésie générale à la fin de la procédure (une moyenne attendue de 20 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CPP 2012-046B
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