Previsione della reattività emodinamica durante la laringoscopia in sospensione utilizzando l'indice di analgesia/nocicezione (ANI)
6 giugno 2013 aggiornato da: Emmanuel Boselli
Previsione della reattività emodinamica durante la laringoscopia in sospensione utilizzando l'indice di analgesia/nocicezione (ANI): uno studio osservazionale
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni dell'indice di analgesia/nocicezione per la previsione della reattività emodinamica in pazienti adulti sottoposti a laringoscopia in sospensione in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurazione dell'indice di analgesia/nocicezione in diversi momenti durante la procedura e valutazione dell'indice di analgesia/nocicezione per prevedere la reattività emodinamica costruendo la curva caratteristica dell'osservatore ricevente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a laringoscopia in sospensione eseguita in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- Laringoscopia a sospensione per scopi diagnostici o terapeutici
- Anestesia endovenosa totale con propofol e remifentanil
Criteri di esclusione:
- età <18 anni o >75 anni
- aritmia
- somministrazione di farmaci anticolinergici o inversione del blocco neuromuscolare nei 20 minuti precedenti
- malattie psichiatriche
- disturbi del sistema nervoso autonomo (epilessia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza cardiaca e/o della pressione arteriosa sistolica di oltre il 20% entro 5 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia, 1 minuto dopo l'inizio della procedura, in anestesia allo stato stazionario durante la procedura (una media prevista di 10 minuti) e al risveglio dall'anestesia generale alla fine della procedura (una media prevista di 20 minuti)
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Prima dell'induzione dell'anestesia, 1 minuto dopo l'inizio della procedura, in anestesia allo stato stazionario durante la procedura (una media prevista di 10 minuti) e al risveglio dall'anestesia generale alla fine della procedura (una media prevista di 20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot, HCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPP 2012-046B
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