Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulative Therapy Techniques to Treat Chronic Low Back Pain

3. října 2015 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Short-term Effect of Manipulative Therapy Techniques in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study is to analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in People with Chronic Low Back Pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objective: To analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in individuals with chronic non-specific low back pain of mechanical etiology.

Design: Randomized clinical trial. Setting: Almeria, South Spain. Participants: Sixty two with chronic non-specific low back pain will be randomly assigned to an experimental or control group.

Intervention: For 3-week, the experimental group will undergo treatment comprising 3 sessions (1/week) of manipulative therapy techniques in the lumbar and sacral areas, and the control group will receive a functional technique in the lumbar area.

Main Outcome Measures: Oswestry disability index, pain visual analogue scale, Tampa scale for kinesiophobia, Roland-Morris disability questionnaire, McQuade test, quality of life scores and the range of trunk anteflexion motion, which were all assessed before the treatment and immediately after the last treatment session.

The primary outcome measure is the change in the RMDQ score at the end of the 3 weeks study period. A difference of 2.5 point is considered to be the minimum clinically important difference in the RMDQ score. A sample size of 62 patients (31 per group) would enable detection of a 2.5 point difference between groups given 80-90% power, a 5% (two-tailed) significance level, and a conservative standard derivation of 5 points. Key baseline demographic variables and clinical measure scores will be compared between groups by using independent Student t tests for continuous data and chi-square tests for categorical data. Separate 2x2 mixed model ANOVA with repeated measurements for the time factor need to be conducted in order to test between-groups differences in visual analogue scale, McQuade test, range of trunk anteflexion motion, Oswestry disability index, Roland Morris disability questionnaire, Tampa scale for kinesiophobia, and quality of life as the dependent variables, with group (functional technique or three manipulative therapy techniques) as the between subjects variable and time (baseline, post-treatment). A paired t-test will perform to test within-group differences in score changes from pre- to post-treatment. Effect size will test using Cohen's d. p = 0.05 will be considered significant in all tests.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Low back pain for ≥ 3 months.
  • Score ≥4 on the Roland Morris disability questionnaire.
  • No undergoing another physical therapy treatment.
  • Inability to achieve lumbar muscle flexion-relaxation in trunk flexion

Exclusion Criteria:

  • Clinical signs of radiculopathy.
  • Presence of lumbar stenosis.
  • Fibromyalgia.
  • Spondylolisthesis.
  • History of spinal surgery.
  • Treatment with corticosteroids in the past two weeks.
  • Disease of the central or peripheral nervous system.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulative Therapy Techniques
Manipulative Therapy Techniques involve three techniques on lumbar and sacral areas. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Jiný: Manipulative Therapy Techniques
  • Global Technical bilateral pelvis: The technique involves inserting a small spine rotation and make a slack in three stages.
  • Indirect technique of lumbar roll in rotation for bilateral L3: to reduce the slack and make the body drop simultaneously, together with a high speed contraction pectoral muscles and triceps, iliac crest leading caudad which produces a rotation of the vertebra underlying joint space opening.
  • Dog-technic on D12: this technique reduces the slack in the abdomen toward the hand in contact with D12. Next, the therapist conducted a thrust in the direction of the reduction.
Aktivní komparátor: Functional Technique
Manipulative Therapy Technique involves one technique on lumbar area. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Jiný: Functional Technique
The therapist presses the two anterior superior iliac spines to open the back of the pelvis, this maintained throughout the technique. Then patient is asked to breathe deeply and exhale, sacrum makes a flexion-extension respectively. These movements should be symmetrical and of equal duration in time.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Roland Morris disability questionnaire is a self-administered disability measurement scored on a 24-point scale from 0 = no disability to 24 = severe disability.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Oswestry disability index evaluates daily life activity limitations in 10 dimensions, each scored on a 6-point scale (0-5 points); the total points scored are expressed as a percentage, used to classify individuals as minimally disabled (0-10%), moderately disabled (20-40%), severely disabled (40-60%), crippled (60-80%), or bedbound (80-100%).
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The visual analogue scale for pain intensity ranged from 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Tampa Scale for Kinesiophobia comprises 17 items on the fear of movement or recurrent lesion, each scored on a 4-point Likert scale from "completely disagree" to "completely agree".
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Quality of Life
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
SF-36 Health Questionnaire scores range from 0 to 100% and indicate the self-perceived health-related quality of life.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Isometric Resistance of Abdominal Muscles
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The McQuade test measures the isometric resistance of abdominal muscles in seconds.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar Mobility in Flexion
Časové okno: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar mobility in flexion was determined by measuring the distance from the tip of the third finger to the floor with a tape measure.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Universidad de Granada
Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit