Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manipulative Therapy Techniques to Treat Chronic Low Back Pain

2015. október 3. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Short-term Effect of Manipulative Therapy Techniques in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study is to analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in People with Chronic Low Back Pain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Objective: To analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in individuals with chronic non-specific low back pain of mechanical etiology.

Design: Randomized clinical trial. Setting: Almeria, South Spain. Participants: Sixty two with chronic non-specific low back pain will be randomly assigned to an experimental or control group.

Intervention: For 3-week, the experimental group will undergo treatment comprising 3 sessions (1/week) of manipulative therapy techniques in the lumbar and sacral areas, and the control group will receive a functional technique in the lumbar area.

Main Outcome Measures: Oswestry disability index, pain visual analogue scale, Tampa scale for kinesiophobia, Roland-Morris disability questionnaire, McQuade test, quality of life scores and the range of trunk anteflexion motion, which were all assessed before the treatment and immediately after the last treatment session.

The primary outcome measure is the change in the RMDQ score at the end of the 3 weeks study period. A difference of 2.5 point is considered to be the minimum clinically important difference in the RMDQ score. A sample size of 62 patients (31 per group) would enable detection of a 2.5 point difference between groups given 80-90% power, a 5% (two-tailed) significance level, and a conservative standard derivation of 5 points. Key baseline demographic variables and clinical measure scores will be compared between groups by using independent Student t tests for continuous data and chi-square tests for categorical data. Separate 2x2 mixed model ANOVA with repeated measurements for the time factor need to be conducted in order to test between-groups differences in visual analogue scale, McQuade test, range of trunk anteflexion motion, Oswestry disability index, Roland Morris disability questionnaire, Tampa scale for kinesiophobia, and quality of life as the dependent variables, with group (functional technique or three manipulative therapy techniques) as the between subjects variable and time (baseline, post-treatment). A paired t-test will perform to test within-group differences in score changes from pre- to post-treatment. Effect size will test using Cohen's d. p = 0.05 will be considered significant in all tests.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Low back pain for ≥ 3 months.
  • Score ≥4 on the Roland Morris disability questionnaire.
  • No undergoing another physical therapy treatment.
  • Inability to achieve lumbar muscle flexion-relaxation in trunk flexion

Exclusion Criteria:

  • Clinical signs of radiculopathy.
  • Presence of lumbar stenosis.
  • Fibromyalgia.
  • Spondylolisthesis.
  • History of spinal surgery.
  • Treatment with corticosteroids in the past two weeks.
  • Disease of the central or peripheral nervous system.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manipulative Therapy Techniques
Manipulative Therapy Techniques involve three techniques on lumbar and sacral areas. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Egyéb: Manipulative Therapy Techniques
  • Global Technical bilateral pelvis: The technique involves inserting a small spine rotation and make a slack in three stages.
  • Indirect technique of lumbar roll in rotation for bilateral L3: to reduce the slack and make the body drop simultaneously, together with a high speed contraction pectoral muscles and triceps, iliac crest leading caudad which produces a rotation of the vertebra underlying joint space opening.
  • Dog-technic on D12: this technique reduces the slack in the abdomen toward the hand in contact with D12. Next, the therapist conducted a thrust in the direction of the reduction.
Aktív összehasonlító: Functional Technique
Manipulative Therapy Technique involves one technique on lumbar area. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Egyéb: Functional Technique
The therapist presses the two anterior superior iliac spines to open the back of the pelvis, this maintained throughout the technique. Then patient is asked to breathe deeply and exhale, sacrum makes a flexion-extension respectively. These movements should be symmetrical and of equal duration in time.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Roland Morris disability questionnaire is a self-administered disability measurement scored on a 24-point scale from 0 = no disability to 24 = severe disability.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry Disability Index (ODI)
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Oswestry disability index evaluates daily life activity limitations in 10 dimensions, each scored on a 6-point scale (0-5 points); the total points scored are expressed as a percentage, used to classify individuals as minimally disabled (0-10%), moderately disabled (20-40%), severely disabled (40-60%), crippled (60-80%), or bedbound (80-100%).
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The visual analogue scale for pain intensity ranged from 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Tampa Scale for Kinesiophobia comprises 17 items on the fear of movement or recurrent lesion, each scored on a 4-point Likert scale from "completely disagree" to "completely agree".
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Quality of Life
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
SF-36 Health Questionnaire scores range from 0 to 100% and indicate the self-perceived health-related quality of life.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Isometric Resistance of Abdominal Muscles
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The McQuade test measures the isometric resistance of abdominal muscles in seconds.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar Mobility in Flexion
Időkeret: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar mobility in flexion was determined by measuring the distance from the tip of the third finger to the floor with a tape measure.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Almeria

Együttműködők

Universidad de Granada
Universidad Rey Juan Carlos

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAL-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Manipulative Therapy Techniques

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel