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Manipulative Therapy Techniques to Treat Chronic Low Back Pain

3 ottobre 2015 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Short-term Effect of Manipulative Therapy Techniques in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study is to analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in People with Chronic Low Back Pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objective: To analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in individuals with chronic non-specific low back pain of mechanical etiology.

Design: Randomized clinical trial. Setting: Almeria, South Spain. Participants: Sixty two with chronic non-specific low back pain will be randomly assigned to an experimental or control group.

Intervention: For 3-week, the experimental group will undergo treatment comprising 3 sessions (1/week) of manipulative therapy techniques in the lumbar and sacral areas, and the control group will receive a functional technique in the lumbar area.

Main Outcome Measures: Oswestry disability index, pain visual analogue scale, Tampa scale for kinesiophobia, Roland-Morris disability questionnaire, McQuade test, quality of life scores and the range of trunk anteflexion motion, which were all assessed before the treatment and immediately after the last treatment session.

The primary outcome measure is the change in the RMDQ score at the end of the 3 weeks study period. A difference of 2.5 point is considered to be the minimum clinically important difference in the RMDQ score. A sample size of 62 patients (31 per group) would enable detection of a 2.5 point difference between groups given 80-90% power, a 5% (two-tailed) significance level, and a conservative standard derivation of 5 points. Key baseline demographic variables and clinical measure scores will be compared between groups by using independent Student t tests for continuous data and chi-square tests for categorical data. Separate 2x2 mixed model ANOVA with repeated measurements for the time factor need to be conducted in order to test between-groups differences in visual analogue scale, McQuade test, range of trunk anteflexion motion, Oswestry disability index, Roland Morris disability questionnaire, Tampa scale for kinesiophobia, and quality of life as the dependent variables, with group (functional technique or three manipulative therapy techniques) as the between subjects variable and time (baseline, post-treatment). A paired t-test will perform to test within-group differences in score changes from pre- to post-treatment. Effect size will test using Cohen's d. p = 0.05 will be considered significant in all tests.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almeria, Spagna, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Low back pain for ≥ 3 months.
  • Score ≥4 on the Roland Morris disability questionnaire.
  • No undergoing another physical therapy treatment.
  • Inability to achieve lumbar muscle flexion-relaxation in trunk flexion

Exclusion Criteria:

  • Clinical signs of radiculopathy.
  • Presence of lumbar stenosis.
  • Fibromyalgia.
  • Spondylolisthesis.
  • History of spinal surgery.
  • Treatment with corticosteroids in the past two weeks.
  • Disease of the central or peripheral nervous system.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipulative Therapy Techniques
Manipulative Therapy Techniques involve three techniques on lumbar and sacral areas. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Altro: Manipulative Therapy Techniques
  • Global Technical bilateral pelvis: The technique involves inserting a small spine rotation and make a slack in three stages.
  • Indirect technique of lumbar roll in rotation for bilateral L3: to reduce the slack and make the body drop simultaneously, together with a high speed contraction pectoral muscles and triceps, iliac crest leading caudad which produces a rotation of the vertebra underlying joint space opening.
  • Dog-technic on D12: this technique reduces the slack in the abdomen toward the hand in contact with D12. Next, the therapist conducted a thrust in the direction of the reduction.
Comparatore attivo: Functional Technique
Manipulative Therapy Technique involves one technique on lumbar area. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Altro: Functional Technique
The therapist presses the two anterior superior iliac spines to open the back of the pelvis, this maintained throughout the technique. Then patient is asked to breathe deeply and exhale, sacrum makes a flexion-extension respectively. These movements should be symmetrical and of equal duration in time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Roland Morris disability questionnaire is a self-administered disability measurement scored on a 24-point scale from 0 = no disability to 24 = severe disability.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Oswestry disability index evaluates daily life activity limitations in 10 dimensions, each scored on a 6-point scale (0-5 points); the total points scored are expressed as a percentage, used to classify individuals as minimally disabled (0-10%), moderately disabled (20-40%), severely disabled (40-60%), crippled (60-80%), or bedbound (80-100%).
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The visual analogue scale for pain intensity ranged from 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Tampa Scale for Kinesiophobia comprises 17 items on the fear of movement or recurrent lesion, each scored on a 4-point Likert scale from "completely disagree" to "completely agree".
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Quality of Life
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
SF-36 Health Questionnaire scores range from 0 to 100% and indicate the self-perceived health-related quality of life.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Isometric Resistance of Abdominal Muscles
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The McQuade test measures the isometric resistance of abdominal muscles in seconds.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar Mobility in Flexion
Lasso di tempo: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar mobility in flexion was determined by measuring the distance from the tip of the third finger to the floor with a tape measure.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Collaboratori

Universidad de Granada
Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL-1

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