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Manipulative Therapy Techniques to Treat Chronic Low Back Pain

3. Oktober 2015 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Short-term Effect of Manipulative Therapy Techniques in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study is to analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in People with Chronic Low Back Pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective: To analyze the effectiveness of a three manipulative therapy techniques in individuals with chronic non-specific low back pain of mechanical etiology.

Design: Randomized clinical trial. Setting: Almeria, South Spain. Participants: Sixty two with chronic non-specific low back pain will be randomly assigned to an experimental or control group.

Intervention: For 3-week, the experimental group will undergo treatment comprising 3 sessions (1/week) of manipulative therapy techniques in the lumbar and sacral areas, and the control group will receive a functional technique in the lumbar area.

Main Outcome Measures: Oswestry disability index, pain visual analogue scale, Tampa scale for kinesiophobia, Roland-Morris disability questionnaire, McQuade test, quality of life scores and the range of trunk anteflexion motion, which were all assessed before the treatment and immediately after the last treatment session.

The primary outcome measure is the change in the RMDQ score at the end of the 3 weeks study period. A difference of 2.5 point is considered to be the minimum clinically important difference in the RMDQ score. A sample size of 62 patients (31 per group) would enable detection of a 2.5 point difference between groups given 80-90% power, a 5% (two-tailed) significance level, and a conservative standard derivation of 5 points. Key baseline demographic variables and clinical measure scores will be compared between groups by using independent Student t tests for continuous data and chi-square tests for categorical data. Separate 2x2 mixed model ANOVA with repeated measurements for the time factor need to be conducted in order to test between-groups differences in visual analogue scale, McQuade test, range of trunk anteflexion motion, Oswestry disability index, Roland Morris disability questionnaire, Tampa scale for kinesiophobia, and quality of life as the dependent variables, with group (functional technique or three manipulative therapy techniques) as the between subjects variable and time (baseline, post-treatment). A paired t-test will perform to test within-group differences in score changes from pre- to post-treatment. Effect size will test using Cohen's d. p = 0.05 will be considered significant in all tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Low back pain for ≥ 3 months.
  • Score ≥4 on the Roland Morris disability questionnaire.
  • No undergoing another physical therapy treatment.
  • Inability to achieve lumbar muscle flexion-relaxation in trunk flexion

Exclusion Criteria:

  • Clinical signs of radiculopathy.
  • Presence of lumbar stenosis.
  • Fibromyalgia.
  • Spondylolisthesis.
  • History of spinal surgery.
  • Treatment with corticosteroids in the past two weeks.
  • Disease of the central or peripheral nervous system.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulative Therapy Techniques
Manipulative Therapy Techniques involve three techniques on lumbar and sacral areas. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Sonstiges: Manipulative Therapy Techniques
  • Global Technical bilateral pelvis: The technique involves inserting a small spine rotation and make a slack in three stages.
  • Indirect technique of lumbar roll in rotation for bilateral L3: to reduce the slack and make the body drop simultaneously, together with a high speed contraction pectoral muscles and triceps, iliac crest leading caudad which produces a rotation of the vertebra underlying joint space opening.
  • Dog-technic on D12: this technique reduces the slack in the abdomen toward the hand in contact with D12. Next, the therapist conducted a thrust in the direction of the reduction.
Aktiver Komparator: Functional Technique
Manipulative Therapy Technique involves one technique on lumbar area. This protocol will be administered one a week for 3 weeks.
Sonstiges: Functional Technique
The therapist presses the two anterior superior iliac spines to open the back of the pelvis, this maintained throughout the technique. Then patient is asked to breathe deeply and exhale, sacrum makes a flexion-extension respectively. These movements should be symmetrical and of equal duration in time.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Roland Morris disability questionnaire is a self-administered disability measurement scored on a 24-point scale from 0 = no disability to 24 = severe disability.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Oswestry disability index evaluates daily life activity limitations in 10 dimensions, each scored on a 6-point scale (0-5 points); the total points scored are expressed as a percentage, used to classify individuals as minimally disabled (0-10%), moderately disabled (20-40%), severely disabled (40-60%), crippled (60-80%), or bedbound (80-100%).
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The visual analogue scale for pain intensity ranged from 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The Tampa Scale for Kinesiophobia comprises 17 items on the fear of movement or recurrent lesion, each scored on a 4-point Likert scale from "completely disagree" to "completely agree".
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Quality of Life
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
SF-36 Health Questionnaire scores range from 0 to 100% and indicate the self-perceived health-related quality of life.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Isometric Resistance of Abdominal Muscles
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
The McQuade test measures the isometric resistance of abdominal muscles in seconds.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar Mobility in Flexion
Zeitfenster: At baseline, 3 weeks and 7 weeks
Lumbar mobility in flexion was determined by measuring the distance from the tip of the third finger to the floor with a tape measure.
At baseline, 3 weeks and 7 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Mitarbeiter

Universidad de Granada
Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Studienleiter: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAL-1

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