Účinky cukru sacharózy na tělesnou hmotnost a příjem energie za 28 dní u obézních žen
26. ledna 2016 aktualizováno: Richard Hammersley, University of Hull
Tato studie částečně kopíruje dvě předchozí studie s ženami s normální hmotností a ženami s nadváhou.
Oba zjistili, že ženy mohly kompenzovat sacharózu přidanou do stravy v sycených nealkoholických nápojích (4 x 250 ml celkem 1800 kJ denně), když byla podávána naslepo po dobu 4 týdnů.
Hypotézou je, že se to týká i obézních žen, které při konzumaci sacharózy nebudou přibírat na váze, zvyšovat celkový energetický příjem ve stravě nebo se stravovat jinak.
42 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby dostali buď sycené nápoje, které obsahují sacharózu, nebo nápoje, které jsou uměle slazené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- BMI 30-35 kg/m²
- alespoň jedno období dietního omezení v délce 4 týdnů nebo déle za posledních 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- nechuť k oblíbeným sladkým syceným nápojům
- diety během posledního měsíce
- anamnéza diabetu
- mít poruchu příjmu potravy
- Deprese,
- být kuřák
- těhotná
- laktující,
- nošení kardiostimulátoru
- v současné době užíváte léky na poruchy nálady nebo štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharóza
Přijímá sacharózu
|
Sacharóza v sycených nealkoholických nápojích (4 x 250 ml celkem 1800 kJ denně)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Aspartam
Přijímá aspartamové slazené nápoje
|
Intenzivně slazený nealkoholický nápoj (bez obsahu energie)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný denní příjem stravy odhadovaný z nevážených potravinových deníků
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohodnoceno Mood
Časové okno: 4 týdny
|
Nálada byla hodnocena 4krát denně po dobu studie
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRRH003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .